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[现场管理] D级区压缩空气检测问题

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发表于 2016-10-12 12:58:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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对于D级区与物料及容器具接触的压缩空气,我们目前日常监控没有用仪器去测含油量及含水量,只是简单的通水或用滤纸看看是否含油含水。这次改造我们在使用点前增加了终端过滤器,风险应该是比较小了,就是不知道这样的检测方法是否会被检查官挑战?

想请问一下大家的做法是怎么样的呢


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药徒
发表于 2016-10-12 12:59:23 | 显示全部楼层
还是使用德尔格的测试管吧
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药生
发表于 2016-10-12 13:02:44 | 显示全部楼层
终端过滤器的主要目的不是除油吸水的,另外,还是建议沙发的方法,滤纸法略落后了,德尔格虽也是半定量,但至少是目前的先进方式了,不过,成本略高
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 楼主| 发表于 2016-10-12 13:24:05 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-10-12 13:02
终端过滤器的主要目的不是除油吸水的,另外,还是建议沙发的方法,滤纸法略落后了,德尔格虽也是半定量,但 ...

最后四个字是关键啊

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对,一般而言,国内,目前来说,不用德尔格不会下缺陷项,但是,会建议你们最好能够定量测试一下,用滤纸,其实有点定性的意思  详情 回复 发表于 2016-10-12 13:30
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药生
发表于 2016-10-12 13:30:59 | 显示全部楼层
牧木_Jenny 发表于 2016-10-12 13:24
最后四个字是关键啊

对,一般而言,国内,目前来说,不用德尔格不会下缺陷项,但是,会建议你们最好能够定量测试一下,用滤纸,其实有点定性的意思
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药徒
发表于 2016-10-12 13:48:23 | 显示全部楼层
对于D级区与物料及容器具接触的压缩空气,需要满足的指标有哪些呢?

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压缩空气是有国标的,另外,可参考GMP指南蓝皮书的  详情 回复 发表于 2016-10-12 14:04
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药生
发表于 2016-10-12 14:04:14 | 显示全部楼层
龟龟思密达 发表于 2016-10-12 13:48
对于D级区与物料及容器具接触的压缩空气,需要满足的指标有哪些呢?

压缩空气是有国标的,另外,可参考GMP指南蓝皮书的
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药徒
发表于 2016-10-12 14:08:55 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-10-12 14:04
压缩空气是有国标的,另外,可参考GMP指南蓝皮书的

意思是容器具如直接接触药液是否需要提高相应压缩空气标准,
一般的在D级的压缩空气应该等级和所处环境一致就好了吧。

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恩,是需要的  详情 回复 发表于 2016-10-12 14:16
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药徒
发表于 2016-10-12 14:09:03 | 显示全部楼层
定期测露点和含油量(用德尔格油盒),然后油盒是回收利用的。
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药生
发表于 2016-10-12 14:16:05 | 显示全部楼层
龟龟思密达 发表于 2016-10-12 14:08
意思是容器具如直接接触药液是否需要提高相应压缩空气标准,
一般的在D级的压缩空气应该等级和所处环境一 ...

恩,是需要的
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药徒
发表于 2016-10-12 14:34:50 | 显示全部楼层

用于B+A级的压缩空气含油量和含水量可以用德尔格测试管吗?还有其他方法吗

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目前德尔格似乎是比较专业的方式了已经  详情 回复 发表于 2016-10-12 14:42
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药生
发表于 2016-10-12 14:42:28 | 显示全部楼层
笨笨熊1225 发表于 2016-10-12 14:34
用于B+A级的压缩空气含油量和含水量可以用德尔格测试管吗?还有其他方法吗

目前德尔格似乎是比较专业的方式了已经
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药徒
发表于 2016-10-12 14:51:46 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-10-12 13:30
对,一般而言,国内,目前来说,不用德尔格不会下缺陷项,但是,会建议你们最好能够定量测试一下,用滤纸 ...

太贵了,一套要一万多
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药徒
发表于 2016-10-12 14:52:13 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-10-12 13:30
对,一般而言,国内,目前来说,不用德尔格不会下缺陷项,但是,会建议你们最好能够定量测试一下,用滤纸 ...

管子几十块钱一个还是消耗品

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管子,近百吧,的确,挺奢侈的。。。但是,感觉会慢慢普及,用的越来越多,检查官看到的也越来越多  详情 回复 发表于 2016-10-12 14:59
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药生
发表于 2016-10-12 14:59:20 | 显示全部楼层
半世流离 发表于 2016-10-12 14:52
管子几十块钱一个还是消耗品

管子,近百吧,的确,挺奢侈的。。。但是,感觉会慢慢普及,用的越来越多,检查官看到的也越来越多
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药徒
发表于 2016-10-12 15:07:01 | 显示全部楼层
公司D级洁净区用的是氮气,储罐式的,确认的方法只是简单的滤纸测试的,想当初也是和你这般纠结,公司有钱且愿意就用一楼的办法,不然就最简单的办法吧
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药徒
发表于 2016-10-12 15:28:14 | 显示全部楼层
终端过滤器用的哪家的,柯柏特还是进口?孔径多大,气体的要做完整性测试哦
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药生
发表于 2016-10-14 22:45:42 | 显示全部楼层
进来学习学习
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药徒
发表于 2016-10-17 11:33:58 | 显示全部楼层
进来学习哈
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发表于 2017-3-22 18:39:10 | 显示全部楼层
各位大侠,D级用的压缩空气含水量检测方法是怎么样的,用德尔格测试仪测试?是在7Bar 测试10分钟吗?
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