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楼主: wfh0504
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[药典/标准文件] ISO14644-1 2015中文版

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药生
 楼主| 发表于 2018-9-5 13:38:49 | 显示全部楼层
14644系列发布历史更新内容

新建 Microsoft Office Word 文档.pdf

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发表于 2018-9-9 10:20:17 | 显示全部楼层
好东西,感谢分享
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药徒
发表于 2018-9-19 16:42:38 | 显示全部楼层
谢谢您的资源
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发表于 2018-9-20 10:51:32 | 显示全部楼层
谢谢,拿来学习下
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药徒
发表于 2018-10-19 10:46:48 | 显示全部楼层
谢谢分享....
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药徒
发表于 2018-10-23 16:38:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,正好急用。
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药徒
发表于 2018-10-26 09:56:27 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2018-12-26 22:30:30 | 显示全部楼层
wfh0504 发表于 2017-6-17 16:29
charlescharly 附件是英文版的

谢谢分享!
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发表于 2019-1-5 11:19:10 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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药徒
发表于 2019-1-5 11:23:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-1-24 12:38:09 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2019-2-21 11:09:16 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2019-4-22 16:10:50 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药生
 楼主| 发表于 2019-4-22 16:48:07 | 显示全部楼层
zhouyue0358 发表于 2016-10-19 13:01
这个到底怎么用啊  A级的是看0.3μm和0.5μm的还是看0.5μm和5μm的?  求大神详解

欧盟、世界卫生组织等的分级是ABCD分级,ISO是行业的比较广,FDA cGMP无菌设施遵循是ISO 5-8级,遵循GMP还是要看0.5、5.0粒径的。
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药生
 楼主| 发表于 2019-4-22 16:51:52 | 显示全部楼层
lmq 发表于 2018-6-14 16:04
采样点数和采样次数怎么规定的,出处在哪?谁能回答一下

在文中的前言部分已经说明了,为何取消UCL计算,采样点的数量和选择方式,采样点的数量是根据表格查询,除面积特大的那个遵循公示计算。ISO认为每个点都是可以单独计算了,对原来的粒子分布状态等定义变化了。选择方式就是网格平均,文中有提到应该。
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药徒
发表于 2019-5-6 15:06:32 | 显示全部楼层
谢谢分享,支持 一下。
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发表于 2019-5-9 10:38:58 | 显示全部楼层
谢谢你的分享 你辛苦了
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药徒
发表于 2019-5-17 10:18:21 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习。
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药徒
发表于 2019-9-18 15:00:31 | 显示全部楼层
还属于新版本吧?
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药徒
发表于 2019-9-19 14:25:59 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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