制药纯化水设备输水管道选材及设计

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　　制药纯化水设备出水关系到药品生产的质量，因此制药纯化水设备整套工艺设计应严格执行制药行业规范。制药纯化水设备输水管道是与产品水直接接触的，因此为了避免二次污染，管道选材及设计非常的重要。
　　制药纯化水设备管道工艺选材设计
　　接触原水、中间水、浓水的管道为卫生级304洁净管道。采用氩弧焊接。接触纯化水的管道采用316L 不锈钢洁净管道，抛光度Ra<0.4μm。焊接采用自动轨迹焊。管路安装倾斜度0.3～0.5%,配管符合3D原则，保证整个系统无死角。
　　制药纯化水设备内管道设计
　　系统内管道管径按图纸设计为DN25-DN15，国标，材质采用SUS304/316L，抛光度Ra<0.4μm。
　　管道的设计和安装避免死角、盲管，接口和弯头处光滑平整，管道安装倾斜度0.3～0.5%保证系统的自排尽。阀门、温度表、压力表以及变送器的安装符合新版GMP以及FDA的要求。
　　管道的安装严格按照已制定并批准过的操作规程进行(操作者资格确认，切割，焊接，坡度检测，内窥镜检查，酸洗，钝化，打压试验等)。管道安装牢固，设计充分的支撑，以避免下垂或其他变形。
　　焊接连接为第一选择，必要时采用快装连接。焊接时优先采用自动氩弧焊轨道焊接，手工焊接和自动焊接均采用高纯氩气(99.999%)保护，焊缝平整光滑，无焊渣、毛刺。对每个焊点均刻码编号，并可以提供焊点图和焊接记录。
　　制药纯化水设备焊缝检测
　　1、 根据需求进行自动焊点内窥镜检测，提供内窥镜检测摄像。
　　2、 于开法自动焊接的手工焊接焊缝，根据需求做内窥镜检查。
　　制药纯化水设备运行之前要对设备及管道进行清洗，清洗后的水质应符合药典质量标准要求。这样才能够保证设备投入使用的水质质量标准。
资料来源：http://www.chunhuashui.com

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