蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2445|回复: 18
收起左侧

[验证管理] 更换灭菌柜进气气动阀是否需要做验证?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-10-19 10:54:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
上周水浴灭菌柜的一个气动阀坏了,后来买新的更换掉后,维修人员说就看了下阀门能正常启动就和车间说了下,昨天车间就直接用了,然后阀门还是有问题不能关闭温度直接飙升到130度。今天来追究责任了,说是换了阀门之后没有做验证。我想问,这种需要做验证么?验证什么呢?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-19 10:57:51 | 显示全部楼层
我认为应该做,特别是这种关键设备的关键部件
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-19 11:09:44 | 显示全部楼层
验证不用做,但是维修后简单的测试还是要做的吧。至少空载运行一下呀。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-19 11:15:36 | 显示全部楼层
同意楼上的说法!这应该不算是关键部件,找工程部门人员
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-19 11:16:42 | 显示全部楼层
做一下确认总是要的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-19 11:16:51 | 显示全部楼层
如果是同厂家同型号的,做下调试,只要确保程序上的开、启该阀门都有相应动作即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-19 11:44:15 | 显示全部楼层
不用做验证,但是需要测试一下。最起码要走一遍程序看看阀门管不管用啊?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-19 12:19:18 | 显示全部楼层
zhq12291253 发表于 2016-10-19 10:57
我认为应该做,特别是这种关键设备的关键部件

这种确认什么呢?开几次看看?那直接维修后开启试运行不就行了,为啥非要盖上验证的帽子
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-19 12:20:17 | 显示全部楼层
ggsnow 发表于 2016-10-19 11:09
验证不用做,但是维修后简单的测试还是要做的吧。至少空载运行一下呀。

没有运行。维修人员说开启设备的密码没有,启动不了。车间人员说维修人员都修好了,我肯定是直接用唠

点评

这种情况只能说明你们各部门间协调配合性太差了,基本的确认都没有,各自找理由不做事。哪个东西维修更换了最起码的维修情况确认就是要有的吧  详情 回复 发表于 2016-10-19 13:24
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-19 12:21:05 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-10-19 11:16
做一下确认总是要的

开几柜运行下?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-19 12:23:02 | 显示全部楼层
更换的是同厂同型号的阀门。现在我都觉得真的是 什么都事无巨细的做验证,做了总比没有好。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-10-19 13:03:34 | 显示全部楼层
至少应该做空载运行测试,具体根据风险评估节诶个
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-19 13:15:55 | 显示全部楼层
没必要做验证,但是要确认。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-19 13:24:03 | 显示全部楼层
某某某 发表于 2016-10-19 12:20
没有运行。维修人员说开启设备的密码没有,启动不了。车间人员说维修人员都修好了,我肯定是直接用唠

这种情况只能说明你们各部门间协调配合性太差了,基本的确认都没有,各自找理由不做事。哪个东西维修更换了最起码的维修情况确认就是要有的吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-19 13:37:25 | 显示全部楼层
维修人员换完不测试?测试看不出来问题?呵呵,你们公司维修人员扯皮的本事不小啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-19 13:46:05 | 显示全部楼层
维修后,没有测试,不能算维修好,报修单确认修复一栏就不应该签字,谁签字,谁负责,引以为戒。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-19 16:23:26 | 显示全部楼层
及时 发表于 2016-10-19 13:46
维修后,没有测试,不能算维修好,报修单确认修复一栏就不应该签字,谁签字,谁负责,引以为戒。

嗯嗯,以前的维修工单都是摆设的,填的都是后补的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-19 16:30:31 | 显示全部楼层
33074880 发表于 2016-10-19 13:37
维修人员换完不测试?测试看不出来问题?呵呵,你们公司维修人员扯皮的本事不小啊

哎。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-29 18:40:29 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-23 18:29

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表