蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 恋上你的情
收起左侧

[生产运营] 牢骚满腹的蒲公英1

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-10-21 16:44:30 | 显示全部楼层
厂里就是这么复杂没有办法 大事小事一堆 开心的事情很少
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-21 18:13:53 来自手机 | 显示全部楼层
将被遗忘的人 发表于 2016-10-21 06:56
1.人员培训怎么做的?这样的人怎么通过考核的?2每次都是同样的偏差capa怎么做的?3没有人为什么不能换岗? ...

你想的太优越了,要是能有选择,我也就不吐槽了!要是能提供好的设备我就不发牢骚了!同样的CAPA当然难以处理了,我们这里都是生产的负责偏差调查,质量的负责各种为难!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-21 18:17:21 来自手机 | 显示全部楼层
chemna 发表于 2016-10-20 21:06
是用热电偶吗?

是的,热电阻
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-21 18:38:55 来自手机 | 显示全部楼层
摇曳的紫花地丁 发表于 2016-10-21 08:56
员工犯错,绝对是管理者的问题。不要说跟员工说了多少次,出了多少偏差。因为你没有认真的、深入的对他进行 ...

看来贵公司条件不错,求介绍!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-22 10:03:30 | 显示全部楼层
哪就赶紧换啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-22 10:34:06 | 显示全部楼层
恶性循环,这就是典型的"生产不行质量累死".
如果车间不解决这个员工(提升能力&素质,或者换人),偏差还会发生。跟车间负责人谈,告之厉害关系——这样的员工,这么高的偏差发生概率,属于高风险,等到出大事儿就晚了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-22 11:00:40 | 显示全部楼层
请问楼主是否分析过确实是人为原因是根本原因吗?比如说某些工艺控制本身就需要靠人员的经验去控制的话,这本身就是个风险,像温度控制,你的设备具备自动控制温度的能力,那什么来操作都是不会犯错的。有没有一种可能,也许换了一个人,偏差会更加多呢?只要是人做的,犯错误是难免的,如果还是一个复杂的人工操作的话犯错误概率就更大。当然我是不了解实际情况,希望能给点楼主正能量
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-22 11:31:09 | 显示全部楼层
你要改变你能你自己做上去了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-10-22 11:35:21 | 显示全部楼层
kakaowen1234 发表于 2016-10-22 11:00
请问楼主是否分析过确实是人为原因是根本原因吗?比如说某些工艺控制本身就需要靠人员的经验去控制的话,这 ...

,谢谢你的正能量!可是我觉得同一个岗位,其他人就不出问题,就某一个人出问题,那就是这个人的问题。而这个人如果你让他背SOP、现场操作都没有问题,说明他不是不会、也不是不知道,也不是培训不到位,可是我几天不强调就会出问题,那这个人的态度就有问题,那如果是这样子,我想请教一下,该如何制定CAPA?我是诚心请教!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-22 13:19:24 | 显示全部楼层
可以建立长板凳计划,一名主操,在配备一名培养中的主操。如果主操离职,或者要调离岗位的时候,就有人马上能顶上去了。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-22 14:52:08 | 显示全部楼层
No Money No Gmp
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-23 14:44:01 | 显示全部楼层
你的CAPA就直接针对人了啊,该人员进行培训,考核合格后方能上岗,如合格留岗观察一个月,重犯转岗或离职。这是基于这个员工确实如你所说重复犯错的。按常理来说一个主操,只要人有责任心,你们培训到位,不会出现如此情况!没有责任心的人,不管是车间稀缺的员工还是管理部门的经理,早走早好!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-23 15:36:36 | 显示全部楼层
公司质量制度应该是有问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-24 08:44:46 | 显示全部楼层
恋上你的情 发表于 2016-10-20 17:17
这样下去,或许不是换掉我,而是我换掉公司了

该换就换,估计你说的岗位,给个5K的薪水肯定能招到合适的人,说白了还是money,连这点人力成本都不愿意出的公司,真的呵呵
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-24 08:47:13 | 显示全部楼层
chemna 发表于 2016-10-20 21:05
我想弱弱地知道一下反应跑过没有 超温以后副反应是什么效果 画面太美 不敢想象 那一锅都坏了吧

肯定不是,如果超温一锅都坏了,没人上车间主任自己上也要顶上,不能坏啊,估计就只是偏差
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-24 08:58:02 | 显示全部楼层
看来是管质量的,你们该有开罚单的权力啊。偏差出这么多,QA领导是没有实权,还是都无动于衷?本来生产自己就该下手了,拿掉拿掉,看你说的这里管生产的该是烂泥扶不上墙。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-10-24 09:03:24 | 显示全部楼层
恋上你的情 发表于 2016-10-20 17:17
这样下去,或许不是换掉我,而是我换掉公司了

和我的状态一样  想法也一样  哈哈哈  
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-24 09:54:18 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-10-20 17:13
很同情你的遭遇,类似的情况那只能上报到公司高层了。高层如果也没反应,那该换掉的就是你了。

嗯嗯,有一屁股的道理。
其实,实在不行,你就只能呵呵...了。
建议做好与自己上级领导的沟通,这个问题你直接搞,搞不定的。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-24 09:58:43 | 显示全部楼层
温度控制应该是设备本身的问题吧!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-24 10:04:16 | 显示全部楼层
假如是人为控制升温降温设备,就需要把设备SOP制定的详细一点,比如终点温度是121度,等设备检控温度达到119的时候把进气阀关闭到有标记(提前做好)的地方,等温度达到121的时候再开启至多少,等温度升到多少的时候再关闭至多少。不要SOP没有规定全凭操作人员临场发挥,这样风险太高,偏差也会层出不穷。一个岗位总出偏差不一定是人员的问题,应该先调查什么原因造成的。和操作人员、车间主任一起开诚布公的谈谈,你是为了解决问题而不是把矛盾激化。换一个角度去把问题解决了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 08:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表