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[药品监管] 3家药企被广东省局收回GSP证

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药生
发表于 2016-10-21 16:46:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告(2016年第22号)


发布时间:2016-10-20

粤食药监局药通〔2016〕191号
     广东银禾药业有限公司等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。
许可
证号
证书编号
企业
名称
法定代表人/企业负责人
质量负责人
注册
地址
撤销
日期
违法事实
信用评定等级(自撤证之日起生效)
粤AA0200780
A-GD-14-0673
广东银禾药业有限公司
尹向阳
林恒
广州市白云区蓝天路蓝天一街1号体育花园会所负二层01室
2016年10月19日
1. 企业未按批准的许可内容从事药品经营活动。
严重
失信
粤AA7570349
A-GD-14-0047
佛山市宝资林药业集团有限公司
张粤华
谭明登
佛山市禅城区南庄吉利工业园利源四路1号3座一层、二层、四层
2016年10月19日
1. 企业采购个别药品未向供货单位索取发票;
2. 企业负责人未提供必要的条件和人员履行药品经营质量管理责任;
3. 企业质量负责人、质量管理部门负责人已离职,未重新聘任人员担任;
4. 企业未按规定上传购销存数据到省局监管平台;
5. 在库不合格药品处理过程没有完整的手续和记录;
6. 企业未对阴凉库温湿度进行有效监测和调控。
严重
失信
粤BA7570025
B-GD-15-038
佛山市健民医药连锁有限公司
张粤华
程东明
佛山市禅城区玫瑰西路7-11号首层45-50号铺
2016年10月19日
1. 企业未对零售门店实行统一配送药品;
2. 企业负责人未提供必要的条件和人员履行药品经营质量管理责任;
3. 企业质量负责人、质量管理部门负责人已离职,未重新聘任人员担任;
4 企业未按规定上传购销存数据到省局监管平台。
严重
失信
  特此公告
广东省食品药品监督管理局
2016年10月19日   


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药生
 楼主| 发表于 2016-10-21 17:03:46 | 显示全部楼层
票据,人员,上传是关键
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药生
发表于 2016-10-21 19:48:17 | 显示全部楼层
企业要自查。
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药徒
发表于 2016-10-21 22:12:09 | 显示全部楼层
对质量负责人是否在职这段时间查得很严
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药生
发表于 2016-10-22 07:45:38 | 显示全部楼层
最严格的监管来了
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药徒
发表于 2016-10-26 15:43:26 | 显示全部楼层
广东局总是走在监管的最前沿,值得点赞,同时引以为戒
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