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[文件系统] 文件存档问题

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发表于 2016-10-25 09:48:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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目前公司的文件存档是在档案室的文件橱内存放的,但是占用空间太大,想咨询下有没有公司使用电子存档的,比如硬盘、光盘等,是否可行?有没有这方面你的规定及文件,谢谢。
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药生
发表于 2016-10-25 09:52:22 | 显示全部楼层
下次别人来审计的时候,你们就抱个电脑,你们自己看,都在电脑中,这样方便吗?
还有电子存档的备份,还要接受挑战性实验,确保电子存档的东西与纸质的是一致的。

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文件是可以存档为电子的,这个是可行,满足数据完整ALCOA+CCEA原则就没有问题,南方一些企业手写批记录逐步都被电子批记录取代,以后这个是趋势,至于保存可以光盘或者云备份(前提这些都得经过严格验证),目前我在  详情 回复 发表于 2016-10-25 11:44
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药士
发表于 2016-10-25 09:53:27 | 显示全部楼层
说明你们公司太小了或是太小气了,我之前公司的办公楼就有6层,有3个档案室,质量体系档案室(好几百平方米)、财务档案室、行政管理档案室,安环部的资料他们办公室可以放也可以放在QA的档案室。
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药徒
发表于 2016-10-25 10:16:52 | 显示全部楼层
存档还是纸质版的好一些,真的全部电子存档,到时检查时难道让检查官抱个电脑看吗?而且电子数据的保存也是比较麻烦的,容易丢失。还要相关的验证与备份
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药徒
发表于 2016-10-25 10:20:55 | 显示全部楼层
电子存档很麻烦,一致性需不需要验证先不说,扫描保存都是一个很大的工作量,关键是还要有很好的保存规程和检查规程
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药徒
发表于 2016-10-25 10:38:06 | 显示全部楼层
纸质转电子工作量不小啊
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药徒
发表于 2016-10-25 10:42:09 | 显示全部楼层
还纸质的保存好些,检查也方便!有些到期要销毁的。
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 楼主| 发表于 2016-10-25 10:55:25 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-10-25 10:20
电子存档很麻烦,一致性需不需要验证先不说,扫描保存都是一个很大的工作量,关键是还要有很好的保存规程和 ...

恩 是啊 只是有这方面的考虑,主要是考虑到作废文件的存档
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 楼主| 发表于 2016-10-25 10:59:04 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-25 09:53
说明你们公司太小了或是太小气了,我之前公司的办公楼就有6层,有3个档案室,质量体系档案室(好几百平 ...

我们公司也有一层楼单独的档案室,就是领导考虑可不可以把作废存档的文件以电子版的存档
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 楼主| 发表于 2016-10-25 10:59:58 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-10-25 09:52
下次别人来审计的时候,你们就抱个电脑,你们自己看,都在电脑中,这样方便吗?
还有电子存档的备份,还要 ...

主要是考虑将作废存档的文件这样做,现行版的还是纸质的
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药徒
发表于 2016-10-25 11:01:00 | 显示全部楼层
电子的叫备份,纸质的叫存档
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 楼主| 发表于 2016-10-25 11:01:12 | 显示全部楼层
洁白的羽毛 发表于 2016-10-25 10:42
还纸质的保存好些,检查也方便!有些到期要销毁的。

现在到期销毁的也就只有批生产记录了验证、sop等的没有明确说啊,要长期保存
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药士
发表于 2016-10-25 11:02:03 | 显示全部楼层
文档有保存期间啊,你们怎么规定的怎么执行,该销毁的就销毁啊。
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药徒
发表于 2016-10-25 11:04:58 | 显示全部楼层
买一套文件密集柜
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 楼主| 发表于 2016-10-25 11:09:43 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-25 11:02
文档有保存期间啊,你们怎么规定的怎么执行,该销毁的就销毁啊。

我公司的验证、sop是需要长期保存的

点评

本来就是,能有多少啊  详情 回复 发表于 2016-10-25 11:12
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 楼主| 发表于 2016-10-25 11:10:50 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-25 11:02
文档有保存期间啊,你们怎么规定的怎么执行,该销毁的就销毁啊。

我公司的验证、sop是需要长期保存的
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药徒
发表于 2016-10-25 11:11:43 | 显示全部楼层
国外专家建议电子存档,但是国内专家检查时担心电子档案的不安全性,更喜欢纸质文件的归档。
且即便是电子档案可读性也是有个时间限制的3-5年吧。纸质文件反而可以保存更久。
个人意见。
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药士
发表于 2016-10-25 11:12:02 | 显示全部楼层
aiziji 发表于 2016-10-25 11:09
我公司的验证、sop是需要长期保存的

本来就是,能有多少啊
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药生
发表于 2016-10-25 11:44:55 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-10-25 09:52
下次别人来审计的时候,你们就抱个电脑,你们自己看,都在电脑中,这样方便吗?
还有电子存档的备份,还要 ...

文件是可以存档为电子的,这个是可行,满足数据完整ALCOA+CCEA原则就没有问题,南方一些企业手写批记录逐步都被电子批记录取代,以后这个是趋势,至于保存可以光盘或者云备份(前提这些都得经过严格验证),目前我在做验证时候一些数据,例如高效检漏数据我如果打印会很多纸张的,我现在就是采用光盘备份保存外加硬盘备份保存,元数据在设备产生电脑中文件夹也有存放,三者都能对应上,这样就没有问题的
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大师
发表于 2016-10-25 12:57:57 | 显示全部楼层
可以呀,但是纸质文件作为原始记录的还是要保存到可以销毁的时候
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