验证

wyfpgy · 发表于 2016-10-25 21:17:49

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D级洁净区设备清洁验证能否和工艺验证同步，如果同步了，清洁保持效期如何确定，因为工艺验证为连续三批，假如效期定5天，连续三批是否要把这5天时间空出来？谢谢大家

globle001 · 发表于 2016-10-25 21:38:44

对啊，要空出来。同时可以做hold time study。

地平线 · 发表于 2016-10-25 22:33:27

你定的有效期也太长了点吧！空出是必须的。

花满楼 · 发表于 2016-10-26 08:01:28

能是能但为啥要同步呢不同步也可以的呀

王兴来 · 发表于 2016-10-26 08:13:04

当然空出来，两者幸福不冲突啊

赵旭锋 · 发表于 2016-10-26 08:22:56

可以，有效期的单独做方案，找时间做了就好

hongwei2000 · 发表于 2016-10-26 09:21:51

正常是不太可能同步的
除非你同产品批间全部要做清洁
否则三批可能是在一个批组内的
但无论是否是批组内还是外
如果需要做清洁有效期的话
等是必须的

zysx01234 · 发表于 2016-10-26 09:31:48

放一起做自然好，只要生产任务不紧张或能够协调过来。

那么第一生产结束后清洁，取样合格，放规定天数(至于存放期间的取样计划需要商榷，比如隔一天对设备内表面不同位置擦拭取样)，最后一天检测仍合格的继续第二批生产，如此进行。

xqliu · 发表于 2016-10-26 10:07:49

我们是这样做的。可以。

[确认&验证] 验证