制药纯化水设备清洗维护工作

mymymy

　　为了保证纯化水设备能够稳定发挥其使用性能，确保出水水质始终如一，符合制药行业用水需求，纯化水设备在有必要进行周期性清洗以及保养工作。
　　纯化水设备清洗条件
　　1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。
　　2、明确关键设备的清洗验证方法。
　　3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。
　　4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。
　　5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
　　6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌。同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。
　　纯化水设备停运清洗维护
　　1、按照正确流程将纯化水设备停止运行，并对系统进行低压冲洗。
　　2、建议进行一次化学清洗和消毒，清洗完毕用反渗透产水低压冲洗系统，当浓水电导率与进水电导率一致时，停止冲洗。
　　3、用反渗透纯化水设备产出的纯水配置含有亚硫酸氢钠保护液，然后利用化学清洗系统冲洗膜元件，将压力容器中的空气排出，并将膜元件完全浸泡在保护液中，预防膜元件长期停用导致其干燥，关闭所有进水、出水阀，防止空气进入导致保护液失效。
　　4、每周定时检查保护液的PH值，如果HP值小于3，此时请及时更换保护液。
　　5、反渗透纯化水设备在停机期间，对环境温度也有一定要求，需确保温度保持在5℃~45℃之间。低温利于反渗透设备膜元件的保护，防止整套系统结冰结冻。
　　保障纯化水设备出水水质稳定的不仅仅是优质的工艺技术，日常维护保养也格外的重要，因此了解上述内容对您使用过程有很大的帮助。
资料来源：http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/

wanggui_929

纯化水设备清洁验证？？？真还没做过

战斗的蟋蟀

wanggui_929 发表于 2016-11-4 09:46
纯化水设备清洁验证？？？真还没做过

清洁验证，还有纯化水的？

chen5385973

纯化水设备清洁验证没做过、、、、这一条是哪来的要求

小金库

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