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[生产制造] 中药提取的在线清洁

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药徒
发表于 2016-11-5 22:14:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药制剂的提取,浓缩,收膏在密闭系统操作,在线清洁,请问同品种如何清洁?换品种如何清洁?含有毒性药材半夏又如何洁洁?
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药徒
发表于 2016-11-6 06:46:23 | 显示全部楼层
这个需要根据你的设备及管道连接方式来定清洁规程吧,另外还要考虑产品特性,最好先把设备结构,工作原理以及管道中物料流向搞明白,再定具体的清洁规程,最后再通过清洁验证确认是否适用!
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药徒
发表于 2016-11-6 07:04:53 | 显示全部楼层
同品种只用溶剂冲洗,换品种用清洁剂清洗,有毒的则采用特殊的能消除毒性的方式如蒸煮多久以上再冲洗
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发表于 2016-11-6 23:46:01 | 显示全部楼层
浓缩器单纯的用清洁剂也洗不干净,有时需要借助人工操作才行,规程里该怎样描述呢?
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药徒
发表于 2016-11-7 09:18:52 | 显示全部楼层
这些都需要你通过验证去确定清洁方法!
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发表于 2016-11-7 16:18:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习了!
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药徒
发表于 2016-11-7 16:22:28 | 显示全部楼层
验证确认................
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药徒
发表于 2016-12-22 11:44:19 | 显示全部楼层
LLZH 发表于 2016-11-6 23:46
浓缩器单纯的用清洁剂也洗不干净,有时需要借助人工操作才行,规程里该怎样描述呢?

那是清洁工艺有问题吧。清洗剂浓度,温度等下下功夫
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药徒
发表于 2016-12-22 13:17:39 | 显示全部楼层
清洗SOP的六个方面。
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发表于 2016-12-22 20:52:45 | 显示全部楼层
无端锦瑟 发表于 2016-12-22 11:44
那是清洁工艺有问题吧。清洗剂浓度,温度等下下功夫

你说的对,我应该在温度上多找找原因,谢谢!
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