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[制药用水] 纯化水系统警戒线问题

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发表于 2016-11-7 14:19:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一搬纯化水验证第二阶段行吗除了完全微生物的警戒线和纠偏线,还有其他项目需要么,如果微生物算出来范围太窄根本不能用怎么办?
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药徒
发表于 2016-11-7 14:27:01 | 显示全部楼层
警戒线和纠偏线你们规定多少?

点评

好像是50%,80%  详情 回复 发表于 2016-11-7 16:16
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药徒
发表于 2016-11-7 15:13:34 | 显示全部楼层
微生物一般不设定,影响因素比较多,请看实验室指南,谢谢!
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药徒
发表于 2016-11-7 15:35:13 | 显示全部楼层
还有电导率啊
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药士
发表于 2016-11-7 16:02:35 | 显示全部楼层
馨雒 发表于 2016-11-7 15:13
微生物一般不设定,影响因素比较多,请看实验室指南,谢谢!

指南?

指南可说的 需要
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药徒
发表于 2016-11-7 16:13:12 | 显示全部楼层
记得PDA的有个技术报告,环境监测计划提到,如果计算出来的警戒限太低,最低取10%规格限为警戒限。记得不是太清楚哈。
你去搜搜,原文应该叫environment monitoring program
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药徒
发表于 2016-11-7 16:16:09 | 显示全部楼层
夜风. 发表于 2016-11-7 14:27
警戒线和纠偏线你们规定多少?

好像是50%,80%
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药徒
发表于 2016-11-7 16:18:28 | 显示全部楼层

50和80是不是有点高了   30和70我们是
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药士
发表于 2016-11-7 16:35:59 | 显示全部楼层
可以先定一个较宽的限度
等第三阶段完了后再重新修订
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药徒
发表于 2016-11-8 13:22:39 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2016-11-7 16:02
指南?

指南可说的 需要

不好意思,抱歉,记错了,实验室18.7说了一般警告值设定行动值的50%。微生物不能按照结果计算确定。
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药徒
发表于 2016-11-23 14:32:17 | 显示全部楼层
馨雒 发表于 2016-11-7 15:13
微生物一般不设定,影响因素比较多,请看实验室指南,谢谢!

请教一下,微生物不设定警戒线和纠偏限的参考在哪个模块,谢谢!
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药徒
发表于 2016-12-16 10:49:42 | 显示全部楼层
馨雒 发表于 2016-11-7 15:13
微生物一般不设定,影响因素比较多,请看实验室指南,谢谢!

有听到关于这个方面的说法,就是不清楚具体关于这个说法在实验室指南的哪个模块?谢谢!
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药徒
发表于 2016-12-19 11:36:00 | 显示全部楼层
微生物警戒限与纠偏限分别是60cfu/ml和80cfu/ml。电导率与TOC根据趋势图定。
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