液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别

青青子衿1153

请教一下，液体制剂车间和固体制剂车间同属于D级洁净区，那么他们的空调系统有什么区别？

精神吗啡

1、风量够不够，固体要求的各种排风设备较多，除尘的要求也比较多
2、功能间是否合适？固体设备个头都比较大，房间布局是否需要改变？人流物流是否需要改变？
3、冷量够不够？
4、是否分区控制？
5、对温湿度是否有特殊的要求，如低湿
……
空调系统不仅仅是那几个风柜……
提问题前，最好先做些基础的数据分析……

胜利者

你这液体制剂是无菌灌装

青青子衿1153

胜利者 发表于 2016-11-8 11:41
你这液体制剂是无菌灌装

如果想把液体制剂车间改建为固体制剂车间，空调系统需要换吗？

胜利者

风量够就行

摇曳的紫花地丁

没有太大差别吧，主要固体制剂的产尘间存在除尘的问题（直排），液体制剂应该部分房间也存在直排吧。

张正言

口服液体制剂还是注射液？

向来痴

如果只是D级要求，单从空调系统来说没有问题，完全通用！
你说是注射剂，那么灌装间一般不能是D级：应该至少是C级（最终灭菌），或者B级（非最终灭菌）！局部A级就不说了！

www12345

风量、温度、湿度足够就可以，但是固体制剂粉尘一般比较多，增加除尘设备会死还是很有必要的

北重楼

产品工艺不同呀，所以还是有不一样的

wanggui_929

考虑下工艺要求，

生锈的马达

固体车间，控制产尘、排尘比较为重点，好多房间的回风都是直排的，一般的设计排风量占到总风量的30％以上，有的都达到50％以上也是有的，新风量与之是相同的啦！
液体制剂，D级一般做不了无菌制剂的，但是级别一致，换气次数是没问题的，直排风量有限，一般在15％左右啦。如果房间合适，改成固体制剂车间应该没问题的。
改动的要点：送风量没问题，排风增大，要加大新风量，重新核算空调机的冷、热负荷，是否满足要求，公用工程供给量。改造部分回风，改为排风，注意过滤、集尘问题。

月奴

精神吗啡 发表于 2016-11-8 11:54
1、风量够不够，固体要求的各种排风设备较多，除尘的要求也比较多
2、功能间是否合适？固体设备个头都比较 ...

回答很专业

青青子衿1153

张正言 发表于 2016-11-8 11:52
口服液体制剂还是注射液？

口服液体制剂。

青青子衿1153

精神吗啡 发表于 2016-11-8 11:54
1、风量够不够，固体要求的各种排风设备较多，除尘的要求也比较多
2、功能间是否合适？固体设备个头都比较 ...

感谢指教。

张正言

青青子衿1153 发表于 2016-11-8 13:33
口服液体制剂。

口服液体制剂车间改为固体制剂车间，在洁净级别上是相同的，主要是一般的口服液体车间的产尘量没有固体车间大，需要增加空调系统的排尘能力

青青子衿1153

张正言 发表于 2016-11-8 14:08
口服液体制剂车间改为固体制剂车间，在洁净级别上是相同的，主要是一般的口服液体车间的产尘量没有固体车 ...

这些专业的数据在哪里可以找到，比如说口服液体制剂车间的排尘能力应该是多少，固体车间的排尘能力是多少？

老猫王磊

空调没区别，控制重点和参数不一样。

生锈的马达

青青子衿1153 发表于 2016-11-8 14:11
这些专业的数据在哪里可以找到，比如说口服液体制剂车间的排尘能力应该是多少，固体车间的排尘能力是多少 ...

这和你的设计有关了，例如产尘的功能性房间，设备上解决不掉密闭问题的，可能就要加局部排风了，局部排风解决不掉的，就要全排风了，着要一步一步的搞了，不是谁拍拍脑袋就可以定下来的事情了

青青子衿1153

songxun66 发表于 2016-11-8 14:33
这和你的设计有关了，例如产尘的功能性房间，设备上解决不掉密闭问题的，可能就要加局部排风了，局部排风 ...

非常感谢您这么专业的回答