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[吐槽及其他] 生产批号

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发表于 2016-11-8 12:41:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同一个产品的同一步骤在不同生产车间生产,生产批号如何给,如何保证追溯性?不能以车间编号为区别,大家有好的建议不
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药士
发表于 2016-11-8 12:44:14 | 显示全部楼层
比较少见,要么某一中间体放在其他车间生产,要么在同一车间里面做。
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 楼主| 发表于 2016-11-8 12:45:07 | 显示全部楼层
再补充一句,而且同时进行生产的
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药徒
发表于 2016-11-8 12:49:41 | 显示全部楼层
这看你批号制定管理规程里怎么规定了
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药士
发表于 2016-11-8 12:51:58 | 显示全部楼层
可以在批号后加-A,-B,还有批记录中应该包含设备编号吧(设备编号应该有类似的车间信息,如12R201,表示12车间编号为201的反应釜)。
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药生
发表于 2016-11-8 13:02:14 | 显示全部楼层
我只是好奇是同一批还是不同批,如果是不同批,按照指令的下达先后顺序同样编号即可,至于追溯,最后是可以追溯到批记录的,这样就可以了,不要过分的GMP化
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药徒
发表于 2016-11-8 13:04:06 | 显示全部楼层
同一个步骤?这个比较奇怪,流程是怎样的?
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药生
发表于 2016-11-8 13:11:04 | 显示全部楼层
二条生产线?批号应当不一样的。
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药徒
发表于 2016-11-8 13:26:19 | 显示全部楼层
我的建议就是区分车间或生产线编号。“不能以车间编号为区别”,不会是你们违反GMP了吧?
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 楼主| 发表于 2016-11-8 13:27:40 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-11-8 13:11
二条生产线?批号应当不一样的。

生产线是不同,但是公司体系的编号规则是一样的呐

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修订文件就行了啊。  详情 回复 发表于 2016-11-8 13:29
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药徒
发表于 2016-11-8 13:29:19 | 显示全部楼层
燕子HY 发表于 2016-11-8 13:27
生产线是不同,但是公司体系的编号规则是一样的呐

修订文件就行了啊。
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 楼主| 发表于 2016-11-8 13:29:26 | 显示全部楼层
月奴 发表于 2016-11-8 13:26
我的建议就是区分车间或生产线编号。“不能以车间编号为区别”,不会是你们违反GMP了吧?

没有违反GMP,不能以车间编号为区别的是我当时个人的意见

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最简单有效的就是区分车间或生产线编号。如果文件规定了就修订一下文件嘛,也不复杂。  详情 回复 发表于 2016-11-8 13:31
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药徒
发表于 2016-11-8 13:31:19 | 显示全部楼层
燕子HY 发表于 2016-11-8 13:29
没有违反GMP,不能以车间编号为区别的是我当时个人的意见

最简单有效的就是区分车间或生产线编号。如果文件规定了就修订一下文件嘛,也不复杂。
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 楼主| 发表于 2016-11-8 13:31:19 | 显示全部楼层
hornit 发表于 2016-11-8 13:04
同一个步骤?这个比较奇怪,流程是怎样的?

同个产品在不同车间,不同生产线生产而已
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发表于 2016-11-8 13:47:32 | 显示全部楼层
不同生产线个人认为应该定亚批批号,人家问你你就可以追溯。
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药徒
发表于 2016-11-8 14:03:38 | 显示全部楼层
那你们文件怎么规定的?如果文件没有这么细,那文件升版,以车间代码区分为什么不可以?
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药徒
发表于 2016-11-8 14:16:25 | 显示全部楼层
很好办吧,这个批号主要是看你们批号编制的文件。升级文件编制规则就可以解决了,一劳永逸!
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药生
发表于 2016-11-8 14:19:07 | 显示全部楼层
燕子HY 发表于 2016-11-8 13:27
生产线是不同,但是公司体系的编号规则是一样的呐

不同的生产线出来的东西,怎么可以同一个批号呢?
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药徒
发表于 2016-11-8 14:30:13 | 显示全部楼层
严格来说这是属于两条生产线生产的,应该设置为两个批号。如果一定要设置为同一批,那么建议设置亚批,在批号后面加-1、-2或-A、-B等以示区别
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 楼主| 发表于 2016-11-8 15:12:45 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-11-8 12:44
比较少见,要么某一中间体放在其他车间生产,要么在同一车间里面做。

我也第一次碰到,等于是两条线同时生产同个产品,但是批记录编号要连续,可追溯,不交叉

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每个车间发单独的生产指令啊,批号可以都从当月的01开始,比如代号XX-161101A,代号-161101B,分别表示某产品代号为XX,2016年11月的A,B车间的第一批号。  详情 回复 发表于 2016-11-8 15:16
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