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楼主: pugongying0535
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[现场管理] 大家都是怎么自检的?具体说一下?

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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-11 09:21:46 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2016-11-11 06:30
生产部、质量部、设备部联合自检,从“人机料法环”的角度进行检查,主要就是挑毛病

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竟然用纯表情回复,小心版主处罚你哦  详情 回复 发表于 2016-11-11 19:14
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药徒
发表于 2016-11-11 09:44:33 | 显示全部楼层
我们自检,QA可以挑其他部门的毛病,其他部门不能挑QA的毛病,要挑也只能挑微小的毛病,所以QA现在还在整理2015年的工艺验证。
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药徒
发表于 2016-11-11 09:50:18 | 显示全部楼层
按GMP逐条检查
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药生
发表于 2016-11-11 12:10:23 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2016-11-10 17:23
现场检查(看、问)、软件检查(核、查)
5.1现场检查(看、问)
现场观察的作用:

太详细了,学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-11 14:53:11 | 显示全部楼层

人机料法环 验证
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药徒
发表于 2016-11-11 16:30:07 | 显示全部楼层
12楼很详实啊
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药徒
发表于 2016-11-11 19:14:02 | 显示全部楼层

竟然用纯表情回复,小心版主处罚你哦
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发表于 2016-11-18 23:40:13 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2016-11-10 17:23
现场检查(看、问)、软件检查(核、查)
5.1现场检查(看、问)
现场观察的作用:

好详细哦
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发表于 2016-11-18 23:49:37 | 显示全部楼层
就是找茬儿的。你进去自己去设备看清洁干净的没有,找一个车间人员忽略的地方,用手一摸,好,有灰,清洁不达标。现场有试剂的,去翻,看有没有过有效期的,试剂瓶上有没有标签,合不合理,车间的物料摆放达不达标,水系统:看他们自己有没有按规定检测,怎么检的,让他现场取样检给你看,在这过程中按规程要求去挑毛病!楼上的说得很详细。自检嘛,就是质量部去挑别人的毛病,然后督促他们改过来,按规程进行。
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药徒
发表于 2016-11-20 11:24:24 | 显示全部楼层
看看GMP或GMP实施指南吧,内容不少,主要是人、机、料、法、环及其他
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药王
发表于 2023-4-29 20:15:56 | 显示全部楼层
谢谢楼主大公无私分享!
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