对于没有审计追踪的计算机软件，可以用屏幕录制软件代替么？

gwr1972 · 发表于 2017-2-17 10:32:14

应该不行吧

入不了门者 · 发表于 2017-3-15 13:21:36

真是个天才，做药浪费了

良轩 · 发表于 2017-3-21 11:34:46

还得给软件做一个验证。或者放到每个设备确认李里面

大草原制药人 · 发表于 2017-3-21 11:47:32

药监局检查员不管你有没有钱；只管你能否达到达不到GMP要求。法规就是法律没钱够验证的。

zdw19690112 · 发表于 2017-3-27 11:44:52

现在国内已开发出具备审计、追溯功能的软件了。

guo222222 · 发表于 2017-4-9 09:52:58

不能认可的

淘大侠 · 发表于 2017-5-5 23:00:49

这也太复杂了了吧～

werewolfman · 发表于 2017-6-15 16:53:17

真复杂。

sly · 发表于 2017-6-29 14:07:55

保证数据的真实完整才是根本。

c8h17oh · 发表于 2018-2-2 10:40:53

本帖最后由 c8h17oh 于 2018-2-2 10:42 编辑

hexjtu 发表于 2016-11-13 21:53
我找到一款录像软件，可以开机自启动，没有计算机管理权限无法卸载，软件本事带日志和密码，这样的话比审 ...

审计追踪搞定了吗.是什么软件？遇到同样的问题。

1ee · 发表于 2018-2-8 14:39:19

hexjtu 发表于 2016-11-13 21:53
我找到一款录像软件，可以开机自启动，没有计算机管理权限无法卸载，软件本事带日志和密码，这样的话比审 ...

个人认为这样子应该也不太能够认可，首先是你要对这款软件进行认证。然后审计的时候，检查起来或者太麻烦。然后不能保证文件不被篡改。譬如说，同一个文件名，可能是并不是当时录制时候的那个文件了

入不了门者 · 发表于 2018-2-8 14:41:21

hexjtu 发表于 2016-11-11 17:46
也就是说，得想个办法，我开这个工作站就开始自动录制，不手动。这样和审计追踪不可以关闭，就能持平

这又是何苦呢兄弟

入不了门者 · 发表于 2018-2-8 14:42:10

hexjtu 发表于 2016-11-12 11:26
除非所有软件都换成进口的，国产的软件有审计追踪的很少

现在很少有人用国产的仪器了吧

入不了门者 · 发表于 2018-2-8 14:44:07

hexjtu 发表于 2016-11-13 21:53
我找到一款录像软件，可以开机自启动，没有计算机管理权限无法卸载，软件本事带日志和密码，这样的话比审 ...

然后人家再让你做个CSV，呵呵，录屏软件都是盗版的

13488989948lzh · 发表于 2018-3-19 21:23:17

万一对视屏进行剪辑呢

[质量信息化] 对于没有审计追踪的计算机软件，可以用屏幕录制软件代替么？