产品放行

尚坡 · 发表于 2016-11-11 16:29:24

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对于口服固体制剂基本是内包装后取成品样，可是在成品的检验报告单上没有对成品外包装的小盒批号等的检查情况不知这样行不

洁521 · 发表于 2016-11-11 17:04:23

成品的检验报告单不是QC按照成品质量标准对成品内在质量的检验情况的反应么？外包质量的检查不是QA的工作嘛？成品放行应该不是检验合格之后就放行吧，还要对整个生产过程记录进行确认的吧

915_雨 · 发表于 2016-11-11 17:10:01

本帖最后由 915_雨于 2016-11-11 17:12 编辑

1.首先你要文件中规定：成品取样是可以在内包工序。
做风险评估/验证说明成品的主要检查项目内包取样与在外包取样结果是一样的，你以内包取样的中间产品检验结果来做成品报告数据。
2.外包工序要现场QA的放行记录，放行检查中要有对小盒、外箱、说明书等的检查。
3.成品的放行要求：增加内包取样检验报告、外包现场放行记录。

BOBO1899 · 发表于 2016-11-11 17:19:44

成品报告单上怎么会有包装小盒的信息？包装小盒的检查情况不是在批包装记录中么？

洁白的羽毛 · 发表于 2016-11-11 18:48:31

当然可以呀！

阿炳1987 · 发表于 2016-11-11 20:31:20

成品的检验报告单只针对成品质量标准的检验项目，至于外包装的小盒批号等的检查在批记录中体现即可

坤哥style · 发表于 2016-11-12 07:51:47

不是在批包装记录了吗，这个品种各个外包材不是都有检验报告单吗

战斗的蟋蟀 · 发表于 2016-11-12 08:20:45

成品报告单只报道物料质量标准，至于外包装检查情况，在记录中体现出来

zxf2961226 · 发表于 2016-11-12 08:55:13

想多了

王辉 · 发表于 2016-11-12 08:58:29

主要看看是怎么规定的

[生产制造] 产品放行

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