温湿度分布验证测试仪器精度要求

Shurl · 发表于 2016-11-17 08:44:31

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各位老师、药友：
在进行温湿度分布验证的时候使用的测试仪器的精度要求是多少？查了一些资料，温度不超过±0.5℃，那湿度呢？

墨石 · 发表于 2016-11-17 08:51:35

仪器选型和你们确认与验证接受标准一致。

zysx01234 · 发表于 2016-11-17 08:58:29

湿度可能也是0.5%或1.0%，你看下计量局出的校正报告，里面有标准

黎明曙光 · 发表于 2016-11-17 09:05:31

看你做什么了，一般温度0.5度在医药行业已经很高了，湿度1度也是很高了

Jackon · 发表于 2016-11-17 09:08:20

zysx01234 发表于 2016-11-17 08:58
湿度可能也是0.5%或1.0%，你看下计量局出的校正报告，里面有标准

湿度3%就比较好了，很少有厂家用到2%，太贵了

hongwei2000 · 发表于 2016-11-17 09:11:57

GSP中要求监测的范围为正负RH5%
验证没要求
但不应该小于这个标准
ICH湿度可接受的范围也是5%
所以你的校准标准应不超过5%
如果标准是这些
那精度更要高一些
至少要能够达到1%

静水蓝心 · 发表于 2016-11-17 12:28:24

楼上的回答一向很专业

jaysun · 发表于 2016-11-18 08:37:26

按照六西格玛来判定，应该是温湿度范围和公差的至少五分之一

Shurl · 发表于 2016-11-18 09:36:05

jaysun 发表于 2016-11-18 08:37
按照六西格玛来判定，应该是温湿度范围和公差的至少五分之一

这个不太懂，能解释一下吗？

Shurl · 发表于 2016-11-18 09:38:07

hongwei2000 发表于 2016-11-17 09:11
GSP中要求监测的范围为正负RH5%
验证没要求
但不应该小于这个标准

达到1%的精度这个好难啊，如果我的测试仪器是±3%的精度，然后在我的方案内写±5%的要求，这样合理不？

hongwei2000 · 发表于 2016-11-18 13:33:34

Shurl 发表于 2016-11-18 09:38
达到1%的精度这个好难啊，如果我的测试仪器是±3%的精度，然后在我的方案内写±5%的要求，这样合理不？

可以
1%几乎没有可能

jaysun · 发表于 2016-11-21 13:03:21

Shurl 发表于 2016-11-18 09:36
这个不太懂，能解释一下吗？

就是你实际用的温湿度计的校验后的不确定度，占被测量对象工艺公差范围的1/5或更小比较好

[确认&验证] 温湿度分布验证测试仪器精度要求