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[验证管理] 买了台新设备进车间,旧设备要转到研发部门,应该走的程序是什么?

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药徒
发表于 2016-11-17 16:01:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-11-17 17:50 编辑

车间新买一台设备,旧设备要转到研发部门,应该走的程序是什么?我的思路是这样的:先走变更,设备验证。不知道用不用工艺验证?旧设备需不需要做校验?
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药徒
发表于 2016-11-17 16:08:26 | 显示全部楼层
能做工艺验证最好,或者进行下风险评估
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药生
发表于 2016-11-17 16:11:42 | 显示全部楼层
走变更 设备的URS  设备确认  关键设备还得做工艺验证,车间的什么设备还能去研发用

点评

很可能是闲置设备…  详情 回复 发表于 2016-11-17 21:19
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药徒
发表于 2016-11-17 16:17:20 | 显示全部楼层
旧设备按固定资产转移给研发部门,如果档案也需要转的话一起。新设备重新设备确认,关键设备工艺验证。
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药生
发表于 2016-11-17 16:43:04 | 显示全部楼层
变更,设备搬入,同时做设备验证,工艺必做,清洁根据评估结果,旧设备,看研发那边的管理体系了
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药徒
发表于 2016-11-17 16:51:50 | 显示全部楼层
走了变更后面的就都知道了
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药徒
发表于 2016-11-17 16:56:05 | 显示全部楼层
好麻烦      
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药徒
发表于 2016-11-17 17:16:34 | 显示全部楼层
jcm813 发表于 2016-11-17 16:56
好麻烦

制药的就得这么麻烦
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药徒
发表于 2016-11-17 21:19:16 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2016-11-17 16:11
走变更 设备的URS  设备确认  关键设备还得做工艺验证,车间的什么设备还能去研发用

很可能是闲置设备…
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药徒
发表于 2016-11-18 17:23:08 | 显示全部楼层
设备移位风险评估,这叫设备利旧,很多科研不需要高端的生产设备,填充、压片这一类的。
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药王
发表于 2023-4-29 20:14:00 | 显示全部楼层
感谢分享。
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