关于冻干粉针剂车间的洁净服使用期限

不是我不想

关于洁净服的使用期限，一直有个困扰：
1.厂家建议时间，厂家当然我们换的越勤快越好，不然他们哪有钱挣
2.用到坏才换，怎样算坏？坏了能不能缝补再用？
3.其他级别还好，像B级洁净服，几乎每两天121℃30min灭一次，影响洁净服的寿命。有些公司定了一年更换，但是能真正做到的只有那些舍得花钱的企业。

左司马

严格来讲，需经过验证，才能确认其使用周期。如何验证？什么叫使用坏呢？建议：1、从洁净服的功能来讲，需要达到密封、隔离的效果；如果做不到这一点时，需要更换。2、用坏了补行不行，个人觉得不太合适，原因如下（所谓坏了补一补应该是漏线了或者破损了，补能补到完整的效果吗？再说了，就算贵一点，一套洁净服到底要多少钱？）注意，因为您这里提到的是B级区，相对要求要高很多，如果是D级区，个人觉得补一补还可以用一下。验证的话，可以考虑加速实验，洁净服可以承受灭菌多少次而不出现材质老化或变性（变硬变脆易破损等）。根据经验。如果是连续生产，平均两天一批来计算。洁净服两天灭菌一次。大约8-10个月是完全没问题的。（也看购进的洁净服质量）。

yuansoul

我一直建议 员工 彩绘 。这样 可以省去 洁净服、蒸汽、灭菌柜。。。。。很节省。

yuansoul

左司马 发表于 2016-11-18 14:35
严格来讲，需经过验证，才能确认其使用周期。如何验证？什么叫使用坏呢？建议：1、从洁净服的功能来讲，需 ...

什么温度 多长时间？

吾尔二思

这个没有规定，厂家有建议时间，自己也可以内控。原则还是得保证无菌条件，非无菌区域也不能破坏环境吧。

长者叫我来巡山

路过，学习。很多大神说的对，最好要验证，厂家建议也行。验证更有说服力

亦心

yuansoul 发表于 2016-11-18 14:39
我一直建议 员工 彩绘 。这样 可以省去 洁净服、蒸汽、灭菌柜。。。。。很节省。

员工彩绘是什么？

亦心

建议验证或遵循厂家的指导值，微粒、微生物、异物，不管那一条你都受不了

自在飞花轻似梦

厂家的建议是更换的基础，这个一般也不太好做验证，而且只是模拟清洗和灭菌不能够完全代表实际操作者穿衣服工作给洁净服带来的影响。这个如果是真的穿到坏了再换确实不太好，衣服表面看着没问题但时间长了也有脱落颗粒的可能，如果是缝合处开线还可以考虑缝补，要是因为穿着磨损袖口或膝盖等磨薄或漏了那就是必须要更换了。

左司马

yuansoul 发表于 2016-11-18 14:40
什么温度 多长时间？

个人以为，按灭菌条件，反复测试

左司马

hornit 发表于 2016-11-18 15:53
员工彩绘是什么？

“人体彩绘”，大神的思路很跳跃的……

静水蓝心

可以先规定灭菌使用次数50次或100次，然后根据实际使用情况，再评估缩短或延长，最后也可以根据次数和生产情况，直接规定为使用几个月就更换。经验值二个月以内比较靠谱。

阿炳1987

yuansoul 发表于 2016-11-18 14:39
我一直建议 员工 彩绘 。这样 可以省去 洁净服、蒸汽、灭菌柜。。。。。很节省。

纳尼！人体彩绘？？？真有你的啊……

阿炳1987

长者叫我来巡山 发表于 2016-11-18 15:23
路过，学习。很多大神说的对，最好要验证，厂家建议也行。验证更有说服力

做验证想法是对的，但是检验标准是什么，如何界定？

亦心

左司马 发表于 2016-11-18 17:06
个人以为，按灭菌条件，反复测试

跟洁净服什么关系？

zoulove123

洁净服只要没坏掉就好了吧

左司马

hornit 发表于 2016-11-18 21:30
跟洁净服什么关系？

因为影响，洁净服使用寿命的，这个是主要原因。

骆伟刚

先暂定一个时间，然后根据实际情况再延长或缩短。B级区的衣服因要灭菌，使用次数短一点，其他区域不要灭菌可以延长一点

小金库

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