原料药生产企业跨省设立厂外车间

vcjw · 发表于 2016-11-20 12:37:29

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

就想了解一下，大家有没有接触到或听说过，化学原料药生产企业跨省设立厂外车间，其中厂外车间生产前端化学合成工序，本部车间生产后端精烘包工序这样的情况？
或者讨论一下，这样的方式可行不可行？法规上有无禁止，或者允许？
先谢了！

zysx01234 · 发表于 2016-11-20 12:52:05

应该叫分公司、子公司好一点，这是自己买地自己建厂，这个当然可以；厂外车间说法是听过，但是貌似已经不允许了，这个漏洞很大，有些企业就是在别是企业里面租个车间说是自己的，真是可笑至极。

大孬子 · 发表于 2016-11-20 21:38:22

形式上没有问题，也可以在一个质量体系下管理。

但需要重新申报，也就是新的工厂，否则死啦死啦地。

可亲可爱 · 发表于 2016-11-21 00:07:52

这样建成的企业，这个品种的GMP如何进行认证呢?二个省联合进行吗?GMP证书二个省联合发吗？这样行的通吗?

zaa2007 · 发表于 2016-11-21 14:07:59

有的，GMP时延伸检查的。看当地药监局的认可程度。

可亲可爱 · 发表于 2016-11-21 14:25:41

zaa2007 发表于 2016-11-21 14:07
有的，GMP时延伸检查的。看当地药监局的认可程度。

GMP时延伸检查？让第一个省检查了第二个省再查吗？谁来汇总？如何出证书呢？

vcjw · 发表于 2016-11-24 10:52:13

自己顶一下，期待更多的意见和建议

haosexiaomao · 发表于 2017-9-21 15:42:01

我也遇到这事啦

haosexiaomao · 发表于 2017-9-21 15:42:27

楼主，这后来怎么操作的？

vcjw · 发表于 2017-9-21 17:27:55

haosexiaomao 发表于 2017-9-21 15:42
楼主，这后来怎么操作的？

两地省局及异地的政府、市局反复沟通，各种申请，现在基本算是落定了。
主要是协议好监管问题。
先在许可证增加地址和范围，GMP还没报。

制药设计猿 · 发表于 2017-9-23 14:12:19

灵活处理，没有办不了的

noko · 发表于 2017-9-25 11:30:23

这个有难度啊。。。。。。

赤脚天使 · 发表于 2017-9-28 10:59:05

每天都学习新的知识，谢谢分享

abcd8848 · 发表于 2017-9-28 11:26:00

不可以，会有太多麻烦事，
第一地方税收问题
第二药监管理部门
第三行政管理部门
如过你们非要做，那你们先注册两家公司，有一家向另一家做供销。
首先你们认证就是问题，同一家公司，跨省检查？
如果你们公司刚好在两省省界上，你可以找当地政府协商管理事宜。如果不是就别想了。

[原料药] 原料药生产企业跨省设立厂外车间