关于《国家药品标准新药转正标准》

风翔逸轩 · 发表于 2012-4-26 09:00:44

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我刚刚进入制药行业，对《国家药品标准新药转正标准》不是很了解，他这个分册是怎么分的，为什么最近出版的只有77~88？前面的有没有用？有没有重复的

jjb2005 · 发表于 2012-4-28 23:01:04

《国家药品标准新药转正标准》分册没有什么规律的吧，基本都是按时间审批先后分批相继收载的。之所以最近出版的只有77~88，是因为最近出版之前的出到了第76册。

一般来说没有同品种标准更新的话基本还都属效期文件。如果企业没有单行批件的话，那基本还是按的这个标准。原则是一般以最新的批件为准。以高标准为准。这是我个人的理解。

风翔逸轩 · 发表于 2012-4-29 08:19:17

jjb2005 发表于 2012-4-28 23:01
《国家药品标准新药转正标准》分册没有什么规律的吧，基本都是按时间审批先后分批相继收载的。之所以最近出 ...

那顺便再问一句，新药转正标准和部颁标准有什么不一样啊？

jjb2005 · 发表于 2012-4-29 08:28:34

风翔逸轩发表于 2012-4-29 08:19
那顺便再问一句，新药转正标准和部颁标准有什么不一样啊？

都是国家药品标准，具有同等效力！

风翔逸轩 · 发表于 2012-4-29 08:30:51

jjb2005 发表于 2012-4-29 08:28
都是国家药品标准，具有同等效力！

哦，国家的标准好多啊，我都弄糊涂了

18229987892 · 发表于 2024-5-30 11:30:28

这个是有一点复杂1

毛小皮1 · 发表于 2025-7-15 13:53:20

解惑了，学习了

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