一个质量人（QA）的从业感想~煎熬6年了【6.22日更新】【质量人的工作策略】

canxuanzi

        以前，经常混迹于各大医药论坛，自己也做过一个还算不错的医药论坛；只是随着工作的一再繁忙，由每天逛论坛改为每周，再改为每月，，，到现在，只能说不定期，偶尔想到时，再来看看了。今天在其他论坛看到蒲公英论坛，呵呵，应该是一个新的论坛，做的不错，感谢论坛管理员为我们医药行业从业人员建立了一个沟通交流的平台。
        我，一直做质量，6年了；说真的，感触颇多，今天就谈一下质量人的一些相关东西。
一、【行业现状】
        从近年来不断曝光的一系列药品质量安全事故来看，近期又发生了毒胶囊事件，应该说整个行业质量状况真的不行；我想，这一点，我们这些做质量的人都非常清楚。当然，这也不是医药行业自己本身的事，是国家处于转型期，在追求经济发展的过程中，各种深层次的问题都不断的暴露出现，而最最明显的就是问题就是国人道德素质的下滑，只要能赚钱，什么事情都敢干敢做。不管从其他国家经济发展的历程来看，还是从大量安全事故的发生现状看，我想我们该开始思考产品质量问题了。所以对于做质量的人来说，目前的艰辛的，但未来是光明的，我们要有信心，并付出努力，贡献上自己的一份力量。
二、【质量人的品质】
         我常常在想，做质量的人的身上，有没有一些共同的特点，或者品质。我想，有的，至少我们去观察那些竭尽全力在做质量的人，身上存在着一些我们需要去发现的品质。我就从我个人的体会出现，简略的说几个：
       【原则】 做质量的人，必须要有原则；对就是对，错就是错；这是前提，没有原则性的人，不适合做质量。
       【谨慎】 我们现在在大谈特谈所谓的风险管理，其实这个东西不是凭空出现的，是我们日常都每天在运用的，用我们自己的话就是，做事一定要评估风险，谨慎！做质量的一定要谨慎，不能马虎，不能做差不多先生；日常工作中，事情一定要了解分析透彻，评估风险大小后，才能做决定。
       【执着】执着就是坚持，就是不服输，就是要进取，就是奋斗。为了质量，那怕道路多曲折，那怕要吃多少苦，都要执着，坚持。因为做质量的人，必须将质量视为生命，尊重质量，执着于质量。有时候，这会被称为偏执，但我想说一句，唯有偏执狂才能成功。
       【好学】 为了好学，因为我们每天都在讲质量意识，质量意识；质量意识的高低，除了道德外，更重要的取决于你的眼界，就是看质量的眼界。质量意识高的意思就如同高超医术的医生，在疾病萌芽期，就能发现并采取措施；做质量一样，要具备高超的质量意识，看的深，看的远，消灭隐患于萌芽。而你的眼界，很大程度上取决你是否好学，不断的学习质量管理理论。因为我们要记住一句话，我们现在碰到的质量问题，我们质量前辈早就碰到过了，并且提出了很好的解决办法，形成了管理理论；我们应该积极的拿来用。记得有个同行说了一句很经典的话：做质量是一个理论性很强的职业。
        【变通】其实，在我们心目中，既然讲了质量人应该有原则性，就不应该再讲要学会变通。我们说，凡是要将中国特色，而变通，或说妥协，就是中国特色质量管理的核心。变通，要把握三个点：第一：大是大非面前，关乎病人生命安全事件面前，不变通；就是原则性的问题，不变通。第二：小问题，非原则性的问题，也要将积极的变通。变通，妥协后，我们还要积极的管理，抓起来，不能说，既然变通了，那就不管了，破瓶子破摔不行。变通，往往要限定数量限定条件限定时间限定对象等等，就是讲条件的变通。弟三：变通是暂时了，时刻做好准备，时机一到，就要原则下去，整改过来。
        【忍耐】讲了，变通，就必须要提忍耐；现今不管在论坛上，还是身边的同事，下属，都有一个体会，就是做质量真的太难了。这是实话，同时这种现状改变需要时间。所以，为了质量，我们很多时间要选择忍耐。不能选择抱怨，不能选择放弃，因为这是消极的。我们应该积极的忍耐
      【懂管理】懂管理，我这里不说理论了，理论在【好学】一部分已经提到了他的重要性；我这里讲实践，就是说做质量的人，归根到底，还要在做管理；所以你一定要在实践中，提高自己的管理能力，接着上面提到的一句话：做质量，理论性很强，同时实践性也很强。

三、【质量发展历程及质量人的技能素质要求】

       详见27楼
四、【质量人的工作策略】
        详见33楼 【2012.6.22日更新】
五、【质量人的明天与追求】
   待续。。。。（或请其他同行帮忙补上）
    乐与同行交流，留下联系方式：QQ：269180791

canxuanzi

三、【质量发展历程及质量人的技能素质要求】

谈到质量人的技能素质要求，可谓仁者见仁，智者见智，站在不同的角度，经历不同的阶段，我们往往会有不同的答案。

要认清质量人的技能素质要求，首先应该一起回顾一下质量管理行业的发展历程，从历程中看QA的诞生：

第一阶段，初始质量管理，自己生产自己把关。时间点基本在工业革命前，当时的生产模式为个人生产。以制作陶器为例子，以个人为单位生产并销售；质量管理模式就是自己生产自己负责质量，所采取的质量保证方式主要为在陶瓷上刻着自己的名字。这一时期，人的交际往往局限于一个狭小的地理区域，不存在跨区域销售，买卖双方往往认识自己且居住地固定，因此，类似刻名字这种方式，是有效的。

第二阶段：QC时代，结果检验。时间点基本在第一次工业革命后，蒸汽机带动制造模式改变，又原来的个人转变为作坊，人数一般在几个人至几十人。以制作陶瓷为例子，以作坊为单位生产并销售。作坊的诞生，首次出现了产品质量标准（如规格标准），统一同一作坊内各生产人员的产品标准，保证一个作坊生产销售产品的一致性。为了保证产品质量，自己生产自己把关的模式不再适用，转而演变成为成立专门检测人员，负责按质量标准对产品进行出厂前的检验。

第三阶段：统计质量管理阶段。时间点基本在第二次工业革命开始后，电力带动制造业再次升级，人数可达到上百甚至上千及后期的上万，出现了现代意义的企业。以制作陶瓷为例子，随着生产规模的扩大，废品数量也不断增多；比如作坊期间，一天生产100个陶瓷，按合格率95%计算，废品数量为5个，老板不在意；而在企业期间，一天生产10000个陶瓷，按合格率95%计算，废品数量为500个，浪费大了，成本高了，老板很心疼了。老板一心疼，就应该推倒改革了。20世纪初，约1920左右，休哈特提出了统计质量管理理论，并在第二次世界大战期间，首先由美军参用，因为效果好，并得到推广。统计质量管理阶段，设立了专门的统计员，应该说不再是结果检验的QC，质量管理已经前移到生产过程阶段，出现了现代意义QA的前身（此时叫QA还早，因为工作主要负责质量数据统计分析，并未实际开展管理工作，玩笑话不如叫QB，在QC与QA之间）。

第四阶段：全面质量管理阶段。时间点基本在二十世纪中叶，随着人们对产品的需求不断提高，且市场由卖方市场转变为买方市场；且随着人性的解放，整个社会提出民主式管协商理代替以往的权威式管理；而且企业运行中不断出现的问题，需要得到有效的解决。当时企业界提出一个非常响亮的口号【向管理要效益】。在这种大环境下，为了持续满足客户需求，满足人性需求，在向管理要效益的思想驱动下，最终在费根鲍姆等质量大师引导下，诞生了现代意义的各部门协作，全员参与的全面质量管理；并出现了真正意义的QA，负责建立并实施引导协调采购、生产、销售、客服等全过程的质量管理工作。

了解完质量发展历程后，明白QA是如何诞生的后我们就清晰的认识到QA这个职业角色，其核心是一个管理者。所以作为一个质量人，应为具备的技能素质，主要有一下两点：

第一：管理技能：这里指通用的管理，就是如何通过计划、组织、领导、控制等手段，达到预期目标的一系列活动。管理很好学，也很难学。说好学，是因为管理学发展到现在，用西方的话来说，已经建立了一整天培训模式，比如MBA，批量生产制造职业经理人的培训体系，应该说经过类似MBA培训的人，对管理基本的要素内容都有了比较基础的认识，并具备了基本的管理思维；比如武功的固定招式，好学。说难学，是因为管理是一门实践性很强的学问，你管理理论学的再好，实践不出成绩，你也不能说自己管理多牛B。管理，要拿来主义，不照本宣科，要透过理论，结合具体实践，采取适当的措施；比如武学中的无招胜又招，难学。这其中，两个字：【学】要不断学理论，【悟】要不断悟真识。

如今，很多质量人，没有摆正自己的位置，不能称为管理者。我们目前工作中遇到的问题往往出在管理上，比如：获取资源，如何取得老板的信任与支持；如何管理团队，如何开展部门间协作；企业发展的要素是什么等等？往往自己一个人或一个部门，埋头苦干，而且往往干的都是事后控制的事，而且只知道质量，不懂得交期、成本、效率等。

第二：专业技能：专业技能又分为两部分，其一：产品知识，就是所生产所需保证的产品的一些基础知识；不同的产品，内容不同，我就不多说，也就是很多人说的产品质量要素、工艺知识、设备厂房知识、卫生知识等等。其二：质量专业知识，质量管理由管理演化出来，又不同于通用管理，因为他是一门独立的专业。

质量专业知识狭义指成型的质量体系模式；从各行业强制执行的质量体系GMP/GSP/GAP等等到通用的ISO，6sigma等，基础的质量体系学习，应该收与通用管理学一样，有相对完整的培训体系，可以批量生产制造熟悉这方面的人才，也好学。比如医药行业的药事法规、GMP条款、GMP验证指南、GMP审计、GMP文件管理等等。

质量专业知识广义指质量管理理论，这部分学习，就如研究人员一样，考古人员一样，去学习现成质量体系模式背后的理论支持，如质量统计学、全面质量管理、零缺陷管理等等，这难学， 这是一个普通质量管理人员到优秀或专家型质量管理人员必由之路，这需要质量信仰的支持，没有质量信仰很难走上这条【不归路】。比如企业质量管理体系设计，不断改进。

普瑞斯特

感谢你的坚持！我相信只有坚持才能迎来成功！只有坚持才能得到我们想得到的结果！

毒手药王

产品质量并不是完全由质量人员来控制的。

是是而非

支持呵呵。。。

镇海铁狮

楼主写的的非常好，工作肯定也非常出色，谢谢楼主

夏逢阳

产品质量是生产出来，不能光靠质量人能控制，我想生产人更要掌握原则、控制产品质量。

巴西木

向楼主学习，楼主工作肯定也非常出色！

neckboycn

人，才是一切事情的根本{:soso_e102:}

jjb2005

良心药如今都不良心了，你还指望商家存有良心！

石头968

我接触的有少数质量人，最缺乏的是“好学与变通”
比如他们不认真学“生产工艺、工程设备”的东西，以至于一知半解就指手画脚
比如他们对于法规容易生搬硬套，讲原则，不讲变通，爱一刀切。
有时候也爱隐瞒问题回避现实，比如偏差，不想解决根本问题，就找一个风马牛不相及的原因了事。
大多数质量人还是不错的{:soso_e112:}

语过添情

主要是产品的设计

/yb晨悦

楼主写的的非常好，工作肯定也非常出色，谢谢楼主

玻璃杯

QA在中国短期内不会有春天的，除非国家重视，是真正的重视药品质量，而不是空喊口号。
可除了军事，国家真正重视过啥？药品质量？比这重要的事，多着呢。

玻璃杯

人太多了，有些事，不好办；有些事，不办反而更好。

AHI530

悲哀！时下，国人的道德标准无底线。追求利益的最大化！
悲哀！质量人担负的重任和掌控的权利落差！
希望，每个质量人通过自己的努力实现放心药的承诺！

sunshineqa

所以作质量的人，时间越长，知道的的越多，干起来越害怕。

陈玉海

唉，不知道质量过关不过关哦

岁月如梭

感同身受，希望借着续

愚公想改行

sunshineqa 发表于 2012-5-3 13:33
所以作质量的人，时间越长，知道的的越多，干起来越害怕。

严重赞同！同感！

了了.

sunshineqa 发表于 2012-5-3 13:33
所以作质量的人，时间越长，知道的的越多，干起来越害怕。

不知者无畏。