预灌封注射器的转运

不知知 · 发表于 2012-5-8 18:48:24

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请教下大家，预灌封注射器是如何传进隔离器或RABS内的，我们是在RABS外设一个缓冲区，传入缓冲区之后，再通过手套剪开塑料袋挤进操作台。个人感觉缺陷还是挺大的。也看过国外的设备，不过空间问题，无法再改造，请教下大家有什么好的方法。

石头968 · 发表于 2012-5-8 19:52:03

没有进料口吗？
灌装机也有进瓶口啊

不知知 · 发表于 2012-5-8 21:41:56

是一盒一板一百支一放的。

蓝色为缓冲区，黑色为RABS，红色为主灌装区，现在将针管盒加外面塑料袋一起传入缓冲区，脱去外包装，再传入主操作区。这样导致缓冲区的手套会和主操作区的手套及注射器产生交差污染。

想请问大家有没有使用一些比较好的预灌封注射器的转运方法，或者有什么半自动的设备。

一次心 · 发表于 2012-5-8 23:08:57

B+S有自动解包机，但这设备超级贵，据说比灌装机还贵。

建议做一个类似隔离器的简单操作箱，先将注射器外包装纸塑袋进行消毒（过氧乙酸或其它验证过的消毒剂），然后再剪开包装袋，将内包装盒传到灌装区（在这个过程中一定要注意避免手套接触到内包装盒）。通过灌装隔离器上的手套撕开内包装，再将蜂巢板放入灌装机。

解包用的隔离器（或者说操作箱）可在C级区，操作箱内部为B级，严格控制压差。

不知知 · 发表于 2012-5-9 09:42:44

感谢楼上的指点，我们现在的缓冲区就是隔离器，内部是A级，主要考虑到人工解包很容易将内包装盒暴露在解包隔离器中，而内包装盒直接和RABS内环境和手套接触的。现在主要发现人工传递针管内包装盒，很难做到解包隔离器的手套不与针管内包装盒接触，所以想问问有没有什么好的传递设备（不能太贵

）。

残伤 · 发表于 2013-6-16 17:08:27

预灌封注射器还没用过先学习学习

timshen1980 · 发表于 2013-6-19 11:24:16

这个有点难度，碰到过的项目都是自动拆包的+E-been 或者其他对外包装的灭菌，还没有见到过手动的操作。要么问问看楚天有没有什么相应的措施？

齐鲁制药 · 发表于 2013-6-19 11:27:12

博世公司的很好

无正文 · 发表于 2013-6-19 11:36:44

博世的老贵了，大佬们肯花钱才行啊

timshen1980 · 发表于 2013-6-19 21:31:52

bocsh 还算便宜的比起B+S 和 enova来说

zhulfyt · 发表于 2013-6-20 11:58:11

不清楚。。学习一下

四叶花 · 发表于 2013-6-20 14:10:07

预灌封注射器？做大输液用？

porsche1921 · 发表于 2014-3-20 12:16:18

不知知发表于 2012-5-9 09:42
感谢楼上的指点，我们现在的缓冲区就是隔离器，内部是A级，主要考虑到人工解包很容易将内包装盒暴露在解包隔 ...

隔离器的手套接触针管内包装盒又不要紧，不接触针管就可以啦！你们缓冲用隔离器？真是高大上啊！我们是RABS，通过人手挤针巢的外包装袋，将针巢寄到灌装机的传送带上，不直接接触针巢！

axjlwzkent · 发表于 2014-4-3 13:26:09

不用设备的话只能手套箱操作了，风险是比较高，要做充分的风险评估，我们用的B+S全套设备（解包机+去盖纸机+灌装加塞机）

cjx0071979 · 发表于 2015-4-23 20:54:12

本帖最后由静夜思雨于 2015-5-15 14:00 编辑

严格按照规范操作！

yuqing3257 · 发表于 2020-7-13 13:41:58

新手路过，学习学习

oscarzhou · 发表于 2022-9-14 16:06:16

新手路过，学习学习

小金库 · 发表于 2023-4-27 19:56:39

非常感谢分享

zhanheng · 发表于 2024-8-30 13:36:31

我们是B+S灌装技术

[大容量] 预灌封注射器的转运

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