外包退回残片如何处理

zhouyl98 · 发表于 2012-5-9 10:59:43

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外包退回的残片，某粒胶囊漏粉，其余是好的，我们现在的做法是退回洁净区，将好的剥出来，重新铝塑回该批号。是否可行，请各位大侠赐教

东方风声 · 发表于 2012-5-9 13:46:31

我们不这样做，最好内包就把问题处理了，这样做是否需要评估风险，保障措施是哪些，想要说的通估计比较难

lunmulunmu · 发表于 2012-5-9 14:16:09

和楼主的做法差不多呀

zhouyl98 · 发表于 2012-5-9 15:18:34

东方风声发表于 2012-5-9 13:46
我们不这样做，最好内包就把问题处理了，这样做是否需要评估风险，保障措施是哪些，想要说的通估计比较难

内包怎么处理啊，要不只能做报废处理了

大呆子 · 发表于 2012-5-9 16:45:37

按GMP要求肯定是不合适的

实际一般会拿进去重新剥开回收

凤舞九天 · 发表于 2012-5-15 10:38:15

新GMP对这块要求严了，原则上是不行的

hemigua · 发表于 2012-5-15 11:18:47

对，首先要进行风险评估，像这种情形很少，干脆报损；

东方风声 · 发表于 2012-5-19 15:15:36

我说的意思是内包严把关，包装不合格的内包及时发现并剔除出来重新包装，要是外包发现了再返回内包，我认为这样不妥当，比如从哪里进入洁净区（如果内外包一条路都在洁净区还可以），传递窗？物料缓冲间？都不合适

wscjs · 发表于 2012-5-19 22:36:59

可行，大部分企业都这么做，记录没体现，查不到。
不值钱嫌麻烦就扔了。

zaa2007 · 发表于 2012-5-19 22:53:51

盒装自动生产线在外包过程中会产生一定量的残次品，一般企业是回到内保的。

嗯(⊙o⊙)嗯 · 发表于 2012-6-1 15:57:40

我们目前是作尾料处理，但貌似新版GMP要求不允许这么做了……

青苹果123 · 发表于 2012-10-22 20:00:15

出外包后的尾料太难处理了，最好用于销毁。否则要用最早的生产日期计算有效期，还要验证。还要有回收的流程。需做风险评估等

nlyth · 发表于 2012-11-16 15:10:24

出外包后的尾料太难处理了，最好用于销毁。否则要用最早的生产日期计算有效期，还要验证。还要有回收的流程。需做风险评估等

njbarecelona · 发表于 2017-2-16 11:31:16

学习了

[生产设备] 外包退回残片如何处理