与产品直接接触的设备内表面的表面微生物限度标准如何制订啊？

moneygirl · 发表于 2012-5-9 11:51:19

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清洁验证时设备内表面的微生物各位大大是如何制订标准的？{:soso_e130:}最好是能够有依据的，谢谢了

石头968 · 发表于 2012-5-9 12:05:14

石头968 · 发表于 2012-5-9 12:01:01

检查项目
Inspection item 标准
Criterion
微生物限度
Microbial limit 20CFU/25cm2

moneygirl · 发表于 2012-5-9 12:49:11

石头968 发表于 2012-5-9 12:05
这个可以看一下
洁净级别不同可能也要区分一下

谢谢

玻璃杯 · 发表于 2012-5-9 13:42:48

石头968 发表于 2012-5-9 12:01
检查项目
Inspection item 标准
Criterion

应该同时参考质量标准中的限度标准

石头968 · 发表于 2012-5-9 13:46:11

玻璃杯发表于 2012-5-9 13:42
应该同时参考质量标准中的限度标准

嗯对
有一份FDA清洁验证指南可以看看
论坛有
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=7110

wuguanghui953 · 发表于 2012-5-9 13:50:59

学习学习。

玻璃杯 · 发表于 2012-5-9 14:13:54

石头968 发表于 2012-5-9 12:05
这个可以看一下
洁净级别不同可能也要区分一下

资料很好，感谢石头

moneygirl · 发表于 2012-5-9 14:40:29

顶起，让更多人看到，希望大家各抒己见，目前是没有一个硬性的规定的！大家都如何操作的呢！

happy963852 · 发表于 2013-8-7 15:38:14

谢谢分享。

josa · 发表于 2015-10-21 11:01:44

谢谢各位老师和前辈提供的资料

幸福萍萍 · 发表于 2015-10-21 11:10:44

石头968 发表于 2012-5-9 12:05
这个可以看一下
洁净级别不同可能也要区分一下

谢谢，老师，学习

zel3961 · 发表于 2016-5-26 15:04:20

学习一下，刚好需要就过来搜索

陈银1990 · 发表于 2020-6-19 09:17:17

玻璃杯发表于 2012-5-9 13:42
应该同时参考质量标准中的限度标准

谢谢谢谢谢谢

suweh12986 · 发表于 2020-8-10 11:05:08

谢谢分享，学习一下

[确认&验证] 与产品直接接触的设备内表面的表面微生物限度标准如何制订啊？