请教热分布问题

jljl1000 · 发表于 2012-5-10 09:26:54

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各位大侠好，我是个菜鸟，最近我在看2010版GMP指南一书时，对里面的干热灭菌的热分布不能理解，现求高人指点一二不胜感激，书上说“正常的干热灭菌系统在空载状态下其热分布应该均匀，腔室内各点温度值与设定值之间的误差均应在验证方案规定的范围之内，如USP <1211>指出，对于运行温度高于250℃的干热灭菌、除热原系统而言，其灭菌腔室内空载热分布的可接受的合格范围为±15℃。对于这段话中的设定值指的是什么？±15℃是哪个与哪个的比较？

脸妖 · 发表于 2012-5-10 09:53:07

设定值是你自己定的，例如设定值为250，那么就是250±15。看你们具体实验的要求了。

药文君 · 发表于 2012-5-10 10:31:56

要看你公司验证的实际要求，可以自己设定。

daomingda · 发表于 2012-5-10 10:41:21

我们公司规定的是各温度探头测量温度的平均值与设定值比较，取的是±5℃。

jljl1000 · 发表于 2012-5-10 15:47:34

脸妖发表于 2012-5-10 09:53
设定值是你自己定的，例如设定值为250，那么就是250±15。看你们具体实验的要求了。

非常感谢你的解答。

jljl1000 · 发表于 2012-5-10 15:48:13

beta 发表于 2012-5-10 10:31
要看你公司验证的实际要求，可以自己设定。

非常感谢你的解答

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