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楼主: 蒲公英
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[国内外GMP法规及其指南] D级区,为什么不让带手表?

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药徒
发表于 2016-12-11 11:31:35 | 显示全部楼层
如果抠字眼,D级区可以穿着短裤、吊带进去了,只要遮住头发、胡须就行了
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药徒
发表于 2016-12-11 11:52:06 | 显示全部楼层
打个比方:公司要求穿统一的厂服,你穿不穿?有些东西,不一定就要完全去GMP找条款。既然别人规定了,而且要求更严格,那么总不会比不要求风险更高。入乡随俗,照办呗。
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药徒
发表于 2016-12-11 14:30:54 | 显示全部楼层
仔细研读了很多遍,从GMP条款上看,D级可以不带口罩。
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药徒
发表于 2016-12-11 14:33:34 | 显示全部楼层
wcz55 发表于 2016-12-11 11:31
如果抠字眼,D级区可以穿着短裤、吊带进去了,只要遮住头发、胡须就行了

那画面太美,我不敢看
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药徒
发表于 2016-12-11 15:12:32 | 显示全部楼层
无敌的寂寞 发表于 2016-12-5 08:30
我感觉和GMP无关,更多的是公司制度吧

这是GMP明确规定的条款,你说和GMP无关?
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药徒
发表于 2016-12-11 15:36:30 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2016-12-11 15:12
这是GMP明确规定的条款,你说和GMP无关?

检察官还戴手表进去呢
就像刚刚一个帖子里,眼镜很脏,我们要不要戴眼镜?GMP没说眼镜行不行
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药徒
发表于 2016-12-12 08:39:25 | 显示全部楼层
wyyalih 发表于 2016-12-9 09:26
想问一下三更后是什么级别

一更后CNC,二更后D即,三更分为两种,一种是C级一种是分装的B级
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药徒
发表于 2016-12-13 09:45:50 | 显示全部楼层
无敌的寂寞 发表于 2016-12-11 15:36
检察官还戴手表进去呢
就像刚刚一个帖子里,眼镜很脏,我们要不要戴眼镜?GMP没说眼镜行不行

你们允许检察官带进去是你们的错误,这还是值得炫耀的事吗?眼镜带进无菌区是需要处理的。我觉得你这是闲的在抬杠呢。
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药徒
发表于 2016-12-13 09:53:11 | 显示全部楼层
albbssdd999 发表于 2016-12-5 08:59
如果手表算饰品的话,那眼镜算不算?

可以咯,属于特殊用品。
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发表于 2016-12-13 11:10:57 | 显示全部楼层
对于外来人员估计会要求的比较严格些。
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药徒
发表于 2016-12-13 11:22:32 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2016-12-13 09:45
你们允许检察官带进去是你们的错误,这还是值得炫耀的事吗?眼镜带进无菌区是需要处理的。我觉得你这是闲 ...

楼主在说GMP条款的不合理,我在说我对GMP的看法,你觉得我在闲着抬杠
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药徒
发表于 2016-12-13 11:38:15 | 显示全部楼层
第一、D级洁净区确实是可以不穿手腕处可收紧的工作服,可以不戴口罩。我在德资做过,确实是这样的。
第二、手表、手机带入洁净区,都被洁净服包裹住了,是不会产生污染。但是,我们还是要规定,不能将手机、手表等带入洁净区。从风险管理角度来说,只要带入了洁净区,员工就有可能在工作的间隙看手表,用手机或玩手机,这就可能产生污染。
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发表于 2016-12-14 13:30:24 | 显示全部楼层
从GMP的角度来说,如果企业没有明文规定,是可以带手表进去的;但是如果有文字约束,是必须遵守制定的SOP的,从严管理是合适的,同意楼上的说法。从风险管理的角度,戴手表进去有一定的风险因素。
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发表于 2016-12-30 16:45:04 | 显示全部楼层
及时 发表于 2016-12-6 13:22
近视眼离开眼镜怎么工作?不算。

按照道理上讲没眼镜不能工作,按规范来讲眼镜也可能造成污染。
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发表于 2016-12-30 16:48:08 | 显示全部楼层
wjc601548804 发表于 2016-12-10 10:30
进入洁净区,需将眼镜放入消毒液浸泡消毒

眼镜受消毒液的腐蚀损坏谁来陪?
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发表于 2016-12-30 16:49:00 | 显示全部楼层
抗生素制造者 发表于 2016-12-9 13:02
眼镜还好说。
我想知道的是眉毛、睫毛怎么办?

戴护目镜或者干脆拔掉、剃光
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发表于 2017-1-4 09:04:03 | 显示全部楼层
albbssdd999 发表于 2016-12-30 16:48
眼镜受消毒液的腐蚀损坏谁来陪?

你怎么不说手消毒的时候消毒液对手有腐蚀性呢
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发表于 2017-1-8 15:07:59 | 显示全部楼层
和GMP无关,是公司的内部规定吧
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发表于 2017-1-23 10:01:22 | 显示全部楼层
入乡随俗,各家有各家的规矩,楼主多虑了。
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药徒
发表于 2017-1-23 10:58:24 | 显示全部楼层
有一次我们的一个操作工,把手机带进洁净区,我说不可以,他当场就把手机扔酒精桶里了,然后问我这样可以了吧。
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