清洁状态标志的用途及用法

LYTCY

请问各位大侠，请问：
1、洁净区厂房及各操作间、设备是否都要挂清洁状态标志？
2、如果某些不经常使用的功能间或操作间过了有效期要马上清洁吗？

汉字太少

1、洁净区厂房及各操作间、设备是否都要挂清洁状态标志？
一定要挂清洁状态标志
2、如果某些不经常使用的功能间或操作间过了有效期要马上清洁吗？
一定要马上清洁

云卷云舒0415

是需要挂清洁状态标示。过了效期可以不用马上清洁，在使用前清洁即可！

我的大大世界

哪用那么麻烦 ，不可能全按要求做得

xqliu

各种状态标识一定要有的。过了效期一定要马上再清洁的，否则要有数据或验证的支持。

战斗的蟋蟀

清洁状态可以由，过效期后可以使用前清洁

521kaiyue

过期不马上清洁的话,岂不是洁净间的污染源!

zhared

这个有意思。

whb稻草

楼主你好:状态标识之所以要挂，目的为了提示他所处的状态，确保设备，功能间在使用之前是合规的。至于过了效期不使用可以不清洁。话说回来，有了标识你才知道它过期了，用途体现出来了吧。。。

whb稻草

汉字太少 发表于 2016-12-10 07:43
1、洁净区厂房及各操作间、设备是否都要挂清洁状态标志？
一定要挂清洁状态标志
2、如果某些不经常使用的 ...

马上清洁干嘛？？钱多任性？？

whb稻草

521kaiyue 发表于 2016-12-10 08:45
过期不马上清洁的话,岂不是洁净间的污染源!

你家洁净区设备，不使用也按清洁规程，里里外外都清？？

云卷云舒0415

xqliu 发表于 2016-12-10 07:39
各种状态标识一定要有的。过了效期一定要马上再清洁的，否则要有数据或验证的支持。

楼主说的是已经清洁过，然后过了清洁效期。这种是不用验证数据支持的。您说的估计是生产完清洁前的时间需要验证数据支持！

lcq6570393

状态标识是一定要挂的，过期后不一定需要马上清洁，可在下次生产前清洁。清洁有效期是经过验证确认的。生产完后多长时间清洁，其清洁时间的确认也是需要进行验证。状态标识就是一个说明，告之该设备/房间的状态是否符合要求。

afu

楼主的问题有点意思，感觉有点将GMP教条化了

1、洁净区厂房及各操作间、设备是否都要挂清洁状态标志？

主要操作间挂清洁状态标识，一般功能间不用，生产设备都得挂清洁状态标识

2、如果某些不经常使用的功能间或操作间过了有效期要马上清洁吗？

试问不经常使用的功能间怎么会过有效期呢？难道每次生产结束不是将整个洁净区厂房全部做清洁而只做一部分，这样的清洁程序经过评估吗？除非你是三班连续生产，若是这样的话应该定期进行全面清洁，这个定期就应在你的有效期内

静水蓝心

楼上正解

汉字太少

whb稻草 发表于 2016-12-10 09:06
马上清洁干嘛？？钱多任性？？

按照你的说法那就别制定有效期算了，制定了你也不会执行，您老人家说是吗？

云卷云舒0415

汉字太少 发表于 2016-12-10 09:57
按照你的说法那就别制定有效期算了，制定了你也不会执行，您老人家说是吗？

您说的不敢苟同，有效期是有用的，在有效期内可以不用清洁直接使用，这就是有效期的作用。我前公司就是这么做的，经历过大大小小审计官的询问，包括FDA和EDQM，都没有提出过疑意。

汉字太少

云卷云舒0415 发表于 2016-12-10 11:32
您说的不敢苟同，有效期是有用的，在有效期内可以不用清洁直接使用，这就是有效期的作用。我前公司就是这 ...

老兄啊，麻烦您把内容看完整再回复好不好啊。

云卷云舒0415

汉字太少 发表于 2016-12-10 13:36
老兄啊，麻烦您把内容看完整再回复好不好啊。

理解万岁，误会不对

汉字太少

云卷云舒0415 发表于 2016-12-10 13:57
理解万岁，误会不对

人非圣贤，谁能无过，送朵鲜花，算是改错