清洁状态标志的用途及用法

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-10 14:03:19

汉字太少发表于 2016-12-10 14:02
人非圣贤，谁能无过，送朵鲜花，算是改错

送你三朵

准圣级药老 · 发表于 2016-12-10 14:09:31

我想说的是，状态标识一定要悬挂，我们从来就不过有效期。我们都是在快过有效期的时候进行再清洁。

lsycg100 · 发表于 2016-12-10 14:45:58

请问这些状态标识要有编号吗？

stklq2005 · 发表于 2016-12-10 16:06:13

认同5楼的观点

dNV3KToRzS · 发表于 2016-12-11 06:51:03

清洁过后，必须挂清洁状态标示，上面也需要体现清洁有效期，过了有效期的，不需要马上清洁，应在下次使用前清洁，清洁后再次换清洁状态标示卡

whb稻草 · 发表于 2016-12-11 21:04:43

汉字太少发表于 2016-12-10 09:57
按照你的说法那就别制定有效期算了，制定了你也不会执行，您老人家说是吗？

定制清洁期，不是随便定的。实验证出来的，定制有效期的目的，是确保在效期内使用。你不用还清洁，呵呵。够清闲的啊。

汉字太少 · 发表于 2016-12-12 07:53:15

whb稻草发表于 2016-12-11 21:04
定制清洁期，不是随便定的。实验证出来的，定制有效期的目的，是确保在效期内使用。你不用还清洁，呵呵。 ...

老兄啊，看完完整的信息再回复不晚，好不好啊

LYTCY · 发表于 2016-12-14 11:28:37

谢谢你的答复，问题是我们车间是片剂和胶囊剂，几条生产线，工序较多并独立房间，如果当天有些工序或生产线不使用，其他工序生产结束后也要去把不使用的工序或生产线进行清洁吗？

cscdy · 发表于 2016-12-14 19:13:27

汉字太少发表于 2016-12-10 09:57
按照你的说法那就别制定有效期算了，制定了你也不会执行，您老人家说是吗？

制定的有效期说明在有效期内是洁净的，不马上清洁也不冲突我们知道他不符合生产要求也会执行

gm40686 · 发表于 2016-12-14 21:08:29

汉字太少发表于 2016-12-10 07:43
1、洁净区厂房及各操作间、设备是否都要挂清洁状态标志？
一定要挂清洁状态标志
2、如果某些不经常使用的 ...

第一条同意，第二条不同意噢。

快乐一只鱼 · 发表于 2016-12-15 14:56:51

汉字太少发表于 2016-12-10 07:43
1、洁净区厂房及各操作间、设备是否都要挂清洁状态标志？
一定要挂清洁状态标志
2、如果某些不经常使用的 ...

第二条不同意。

blunk · 发表于 2016-12-15 15:34:47

一般设备过了期不用马上清洁，但房间和洁净区域需要

还有非关键操作区域不用挂

莲青山药农 · 发表于 2016-12-16 09:42:39

假定有一个洁净区的几台设备，如片剂和胶囊剂共厂房，几条生产线，工序并独立房间，胶囊剂因销售原因暂不生产了，它的设备、房间清洁有效期为72小时，隔了三个月由生产了，设备、房间在生产前清洁，你同意吗？

hongyu · 发表于 2016-12-16 09:56:30

状态标识是不能缺的

张太阳 · 发表于 2020-12-26 10:20:29

xqliu 发表于 2016-12-10 07:39
各种状态标识一定要有的。过了效期一定要马上再清洁的，否则要有数据或验证的支持。

您好，我有一些疑问？
生产后规定最晚清洁日期是担心产品在设备表面干结或其他原因等增加清洗的难度及一些其他的风险。
但已经清洗过了有效期理论上不存在这种风险（除了除了对微生物有影响的除外），您这边指出需要立马清洗的的原因是什么？
请指导一下，非常感谢！

天涯咫尺1 · 发表于 2020-12-26 13:23:53

设备房间状态标志必须要有，可以看一下GMP相关要求。至于房间过期了是否马上要清洁，这个没有必要，可以在下次使用前清洁，但是，最好规定在不使用，不生产多久需要定期清洁一次以及清洁的内容，这个定期，比你清洁有效期长

17826182612 · 发表于 2021-9-1 10:51:31

感谢。。。。

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