原料药供应商质量审计

stklq2005 · 发表于 2016-12-10 16:39:28

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作为原料药生产厂家，近年来不断被客户进行质量审计。品种多，客户多的原料药生产厂家，被供应商审计搞得不胜其烦，有时一个星期天天都有审计，有时一天几个客户过来审计。顾客是上帝，不能不接待，于是质量部天天得抽人手配合审计，那个工作量不是一般的大。本人不反对供应商审计，大家在平等的条件下进行沟通、讨论，也是相互提高的一个过程，但总有一些审计的厂家高高在上的态度让人很不愉快。发个帖子，让原料药厂的同仁来吐吐苦水，也让准备去做审计的同行了解下，审计过程应注意的问题，做到双方合作愉快。

77月亮 · 发表于 2016-12-10 16:44:51

不对吧，不是都有周期吗？？

静水蓝心 · 发表于 2016-12-10 17:33:12

不可能做到平等，这种行业现象是常态。有利益输送的地方，哪还有什么平等可言。

WDYPjZtb2c · 发表于 2016-12-10 18:33:08

我感觉不是厂家高高在上，而是作为制剂厂本来对GMP的要求管理很严格，而原料厂可能没那边完善，可能会提出一些整改问题，多点的客户审计，特别是大客户可以学到很多

1157759684 · 发表于 2016-12-10 21:35:50

社会本就是如此，好客户可遇不可得啊！

zysx01234 · 发表于 2016-12-11 09:26:13

说明你们生意好，这么多客户。

审计时间可以与客户协商的，不能一天来好几个吧，这样怎么行啊

jixia · 发表于 2016-12-11 10:53:12

既然是这样，专门指定人员负责接待审计，多是好事。

stklq2005 · 发表于 2016-12-12 17:42:22

zysx01234 发表于 2016-12-11 09:26
说明你们生意好，这么多客户。

审计时间可以与客户协商的，不能一天来好几个吧，这样怎么行啊

现在的客户审计，都是一审就按地区来，比如来到广东，就审了广东所有的客户，行程安排紧凑，所以有时时间由不得我们安排。

stklq2005 · 发表于 2016-12-12 17:52:21

dingkaiwang 发表于 2016-12-11 10:53
既然是这样，专门指定人员负责接待审计，多是好事。

理想和现实总是有差距的，小公司不可能设有专人负责审计。就算有专人负责，但审计有时要调动多部门的记录，联系各部门，审计完后资料归档，多几个审计工作量就不是一般的大。

stklq2005 · 发表于 2016-12-12 18:00:07

说实在的，执行GMP都这么长时间啦，原料药厂的GMP软件并不比制剂厂差，有的还比一些制剂厂好，唯一没法比的是生产环境，做原料药的腐蚀性比较大，厂房维护保养、设备保养方面是一大难题。

lismart · 发表于 2016-12-12 18:04:08

因为我们是小公司，在研发阶段出去审计，都提心吊胆的怕原料药厂家或者是起始物料厂家不接待，所以一般都是想沟通好时间，一般一天去看软件、硬件就ok。

zysx01234 · 发表于 2016-12-13 07:58:07

stklq2005 发表于 2016-12-12 17:52
理想和现实总是有差距的，小公司不可能设有专人负责审计。就算有专人负责，但审计有时要调动多部门的记录 ...

小公司？？还很多客户，本事不小嘛

抗生素制造者 · 发表于 2016-12-13 08:20:23

还有这种吐槽的。

czc420 · 发表于 2016-12-16 14:21:30

上次去审计的时候，也是供应商抱怨忙得团团转只能安排半天审计哈哈

stupid22273 · 发表于 2016-12-17 15:24:16

我们出去审计都会先给原料厂家沟通啊，可以接受就去，暂时不行就再定时间

，而且不会高高在上滴

chen5385973 · 发表于 2016-12-17 16:06:44

很多都是制剂来审计站的角度不同他们都是物理变化原料药是化学变化复杂程度不一样你懂得他不一定懂

stklq2005 · 发表于 2016-12-20 15:56:51

zysx01234 发表于 2016-12-13 07:58
小公司？？还很多客户，本事不小嘛

量小品种多，没办法。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-12-21 11:02:55

客户审计的时候你可以和他们协调好审计的时间，这样就不会忙得一团糟了。不能因为是原料药就放松了GMP要求，毛太祖说得好，先把屋子扫干净了再迎客。

poxinsjc · 发表于 2016-12-21 12:43:35

同感。。。。。。

老道 · 发表于 2016-12-21 14:52:24

可以理解，但各有各的苦。这跟国情有关，因为制药厂太多了啊。
制剂厂不进行现场审计，就是缺陷；原料厂不接待面子上过不去，接待又费时费力的。
其实总的来说，制剂厂是处在弱势一方的啊，有时一年用不了屁大一点东西，还要跑去搞审计，人家理都不想理你！

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