水系统新增使用点

灰小男prince · 发表于 2017-3-16 15:09:17

折戟沉沙发表于 2017-3-16 14:16
可以，首先必须要有变更，然后需要重新对分配系统进行3Q验证，验证完全合格后才能使用··

你说的是IQ、OQ、PQ？DQ要做？不做感觉不可以！做的话URS呢？

折戟沉沙 · 发表于 2017-3-16 15:46:29

灰小男prince 发表于 2017-3-16 15:09
你说的是IQ、OQ、PQ？DQ要做？不做感觉不可以！做的话URS呢？

理论上来说应该都是要做的，要增加纯化水的管路，就必须要有纯化水管道的选型，然后有资质的施工方去施工完成。但是只是设计管道的增加的话，DQ可以不做

灰小男prince · 发表于 2017-3-16 15:51:27

折戟沉沙发表于 2017-3-16 15:46
理论上来说应该都是要做的，要增加纯化水的管路，就必须要有纯化水管道的选型，然后有资质的施工方去施 ...

好的，就怕认证遇到比较较真的

折戟沉沙 · 发表于 2017-3-16 15:57:14

灰小男prince 发表于 2017-3-16 15:51
好的，就怕认证遇到比较较真的

因为DQ做的是设计确认，只是增加管道的话要做什么设计？？有图纸按照图纸施工就够了做IQ的时候检查材质以及其他的，就可以了呀··

JL052 · 发表于 2017-3-16 16:31:22

一阶段二阶段的验证得做啊

云卷云舒0415 · 发表于 2017-3-16 16:39:05

做好验证

灰小男prince · 发表于 2017-3-16 17:20:03

折戟沉沙发表于 2017-3-16 15:57
因为DQ做的是设计确认，只是增加管道的话要做什么设计？？有图纸按照图纸施工就够了做IQ的时候检查材质 ...

图纸的设计过程也算设计确认，没有依据，好多专家挺难应对的

灰小男prince · 发表于 2017-3-16 17:20:26

JL052 发表于 2017-3-16 16:31
一阶段二阶段的验证得做啊

是的，必须做

灰小男prince · 发表于 2017-3-16 17:21:00

云卷云舒0415 发表于 2017-3-16 16:39
做好验证

是的，认证的时候可以轻松点，底气也足！

折戟沉沙 · 发表于 2017-3-17 08:31:37

灰小男prince 发表于 2017-3-16 17:20
图纸的设计过程也算设计确认，没有依据，好多专家挺难应对的

这样的还真没见过，一般的检察官来要求看验证文件的，很少要看DQ的，只要IQ\OQ\PQ做好就没问题的·

玻璃杯 · 发表于 2017-3-17 08:37:38

1. 先让水机的供应商帮你们计算下，因为初始是他们设计和安装的，应该最有发言权。
2. 别管如何，都要按新系统重新确认

zgy7209 · 发表于 2017-3-17 08:48:20

不太熟悉情况，按理说，如果做这样的变更，与重新配置分配系统区别不大，而且运行下来，整个成本不见得就省多少。首先，就B车间新增的用水点无非就是在制备系统的储水罐中多出一个分支而已，完全可以独立运行，非要组在一个系统里，以后怎么办呢?搞不懂谁做的决策。

zgy7209 · 发表于 2017-3-17 08:51:51

而且，水系统新增用水点，没那么简单，除制备系统外，我认为系统应该重新进行验证

灰小男prince · 发表于 2017-3-17 14:54:00

折戟沉沙发表于 2017-3-17 08:31
这样的还真没见过，一般的检察官来要求看验证文件的，很少要看DQ的，只要IQ\OQ\PQ做好就没问题的·

15年认证，检查我们的有一个男的，合格证都要看的！

灰小男prince · 发表于 2017-3-17 14:55:16

玻璃杯发表于 2017-3-17 08:37
1. 先让水机的供应商帮你们计算下，因为初始是他们设计和安装的，应该最有发言权。
2. 别管如何，都要按新 ...

是的，计算过来，扬程超现在扬程的10%，要换泵！

青城/怒云 · 发表于 2017-3-17 14:55:39

可以

灰小男prince · 发表于 2017-3-17 14:58:13

zgy7209 发表于 2017-3-17 08:48
不太熟悉情况，按理说，如果做这样的变更，与重新配置分配系统区别不大，而且运行下来，整个成本不见得就省 ...

多方询价后至少可以节约20 W吧

灰小男prince · 发表于 2017-3-17 14:58:50

zgy7209 发表于 2017-3-17 08:51
而且，水系统新增用水点，没那么简单，除制备系统外，我认为系统应该重新进行验证

现在我喊车间开始准备URS了，我们从新的开始做！

朝海赏风 · 发表于 2017-3-17 15:13:23

如果你们那个储罐够大，水系统供应能力够强就可以，然后怎么做楼上已经说的很清楚了

灰小男prince · 发表于 2017-3-21 09:39:51

朝海赏风发表于 2017-3-17 15:13
如果你们那个储罐够大，水系统供应能力够强就可以，然后怎么做楼上已经说的很清楚了

储罐2M3,最多用1.7左右！

[制药用水] 水系统新增使用点