药品生产厂房他用

blunk · 发表于 2016-12-20 15:29:05

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第四十六条　为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：
　　
　　（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。

关于这一条，不知道大家是怎么理解的？？

是不能生产非药品？还是不能生产对药品不利的非药品？

另一个实验室呢？药品和非药品可以共用一个实验室吧？？

zysx01234 · 发表于 2016-12-20 15:48:58

本帖最后由 zysx01234 于 2016-12-20 15:50 编辑

药厂只能生产药品相关的产品（即不得生产食品、保健品等），GMP认证车间只能生产认证的药品（不得用于其他非认证品种的生产），非GMP认证车间可以生产化学品、医药中间体但不能生产药品。

blunk · 发表于 2016-12-21 09:43:28

zysx01234 发表于 2016-12-20 15:48
药厂只能生产药品相关的产品（即不得生产食品、保健品等），GMP认证车间只能生产认证的药品（不得用于其他 ...

有出处吗？？还是说就是依据我列的这一条。。。。。。。

Truman · 发表于 2016-12-21 09:58:52

别打啥主意了，
老老实实按规定生产，
钻空子害自己……

小金库 · 发表于 2023-5-1 20:45:47

感谢分享。

[国内外GMP法规及其指南] 药品生产厂房他用