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氟尼辛葡甲胺颗粒 规格5%
溶出度 取本品适量(约相当于氟尼辛12.5mg),照溶出度与释放度测定法,以0.1mol/L盐酸900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,取续滤液作为供试品溶液 ;另取氟尼辛葡甲胺对照品,精密称定,用0.1mol/L盐酸溶解并定量稀释成每1ml含23.6μg氟尼辛葡甲胺的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法,在252nm的波长处测定吸收度,计算溶出量。每1μg氟尼辛葡甲胺相当于0.6028μg氟尼辛。限度为标示量的75%,应符合规定。
计算公式:溶出度=(A×Wr×S)/(Ar×W×Sr)×100%
其中:A为供试品溶液的吸光度,Wr为对照品的取用量(mg),S为供试品溶出介质的体积及稀释倍数,Ar为对照品溶液吸光度,W为供试品的标示规格(mg),Sr为对照品的溶解体积及稀释倍数;
现有的溶出度计算都是片剂的计算,如氟尼辛葡甲胺颗粒 规格5%如何计算呢,主要是W为供试品的标示规格(mg),这个该理解为5%,还是样品的称样量×5%呢?但片剂的样品称样量是不参与计算。。。
求各位大神指教。。。。。。。
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