【制药工程用水系统】（第二版）张功臣老师2016.12.24讲课

小付FY · 发表于 2016-12-25 13:13:06

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由小付FY 于 2016-12-25 13:27 编辑

以下是张功臣老师，讲课的内容：可以好好看下，收获还是蛮多的。

原水（自来水、井水、湖泊水等）、制药用水（非药典水与药典水）、非药典水（饮用水、软化水、去离子水、反渗透水、超滤水等）、药典水（纯化水、注射用水、灭菌注射用水），其中纯化水与注射用水为原料水，灭菌注射用水为产品水。

在GMP里面，能找出来的需要用制药用水的话语不多，其中进入制药车间的必须是制药用水，最低标准的制药用水为饮用水，所以，饮用水是可以被引入的最低档次的制药用水.

有些同事说用自来水洗手，肯定不合适，因为它不符合制药用水范畴，为什么我国大量存在纯化水洗手，是因为我们没有饮用水，所以，企业只能拔高要求，用纯化水当可以洗手用的水。

GMP规定，非无菌药品生产的最终清洗用水及配液用水需要用纯化水，无菌药品生产的最终清洗用水及配液用水需要用注射用水，但没有法规规定注射剂车间必须有纯化水，这一点大家务必理解！

与法规不同，中国药典给了我们一个门槛，制备注射用水必须是“蒸馏法+纯化水，所以，中国几乎所有的本土企业和95%的外企都是纯化水+注射用水的标配，且两个系统都严格参考三阶段法进行验证。

………………详细内容见附件，有微信讲课内容，还有张老师的一个类似论文详细介绍，

对了，还有PPT（到“药文网”下载，因为那个后台设置的有积分，不太方面直接转到这里来），

因为微信讲课内容，花了点心思逐一复制出来的，所以象征性的收3个金币吧，这应该是老师的讲课成果，只是个人花点时间整理了一下。

Ethan518 · 发表于 2016-12-29 08:45:14

不要相信“砖家”，自来水是符合饮用水国家标准的，中国怎么没有饮用水，饮用水就是可以直接饮用的呀？
自来水公司的管网水都是符合饮用水标准的呀？！当然，管网水进入企业，是不是还符合饮用水标准，要经过检测和验证了。
中国的自来水不符合饮用水标准，是哪里写的呀？列为缺陷了？这就是闭门造车，自己“创造”出来的观点！！！

下辈子不搞药 · 发表于 2016-12-25 13:35:01

代表小五班的同学感谢你！也感谢张老师、张总以及小五班的班委们

gaoshzhyk · 发表于 2016-12-25 13:37:00

多谢分享！

globle001 · 发表于 2016-12-25 13:44:37

thanks for sharing

globle002 · 发表于 2016-12-25 13:46:49

thanks for sharing

warriora · 发表于 2016-12-25 14:10:47

怎样加入小五班？

cts9166 · 发表于 2016-12-25 14:20:32

要的权限老高了，我等平民啥时候够权限呀

zych79 · 发表于 2016-12-25 14:21:01

谢谢分享，学习了

wct0526 · 发表于 2016-12-25 14:27:37

谢谢分享，学习了

茶语人生 · 发表于 2016-12-25 17:43:49

感谢分享，学习一下。

clement07 · 发表于 2016-12-25 19:42:46

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

彩虹 · 发表于 2016-12-25 21:41:40

看下。。。。。。

philip张功臣 · 发表于 2016-12-25 23:06:46

谢谢小付的整理～

syhorchid · 发表于 2016-12-25 23:46:05

谢谢分享

binghezhishui · 发表于 2016-12-26 07:43:40

谢谢楼主分享！

xqliu · 发表于 2016-12-26 08:06:30

学习一下啦，谢谢提供分享。

静水蓝心 · 发表于 2016-12-26 08:37:40

谢楼主分享

深海鱼 · 发表于 2016-12-26 09:13:00

谢谢分享！

骉骉骉骉骉 · 发表于 2016-12-26 09:33:29

哎，下载不了，只有特定用户才能下。求分享

骉骉骉骉骉 · 发表于 2016-12-26 09:38:12

楼主，下载不了，求解决

[培训资源] 【制药工程用水系统】（第二版）张功臣老师2016.12.24讲课

欢迎您注册蒲公英

本帖被以下淘专辑推荐:

相关帖子

clement07 clement07 当前离线金币 UID 197287 帖子主题积分 2387 注册时间 2015-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-12-25 19:42:46 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报