请教一下诸位，年度自检计划必须在上一年年底制定吗？

yanglao_5 · 发表于 2016-12-26 15:37:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

当年制定行不行？如果非要上一年年底制定实施时的具体安排怎么办？还要再制定一份计划？

yanglao_5 · 发表于 2016-12-26 15:39:23

人呢？，在线急等

伊娃瓦力 · 发表于 2016-12-26 15:41:42

自检计划就是自己的检查计划，你喜欢安排在什么时候都可以，只要你每年都做就好了

zysx01234 · 发表于 2016-12-26 15:44:50

上一年底或下一年初都可以

yanglao_5 · 发表于 2016-12-26 15:48:32

伊娃瓦力发表于 2016-12-26 15:41
自检计划就是自己的检查计划，你喜欢安排在什么时候都可以，只要你每年都做就好了

不过我看实施指南上要求每年年底（或其他规定的时限内）制定下一年度计划，因为涉及次数和时间安排，如果自检前再制定年度的可能时间已经过去了大半年，不知道是否合理

yanglao_5 · 发表于 2016-12-26 15:48:56

zysx01234 发表于 2016-12-26 15:44
上一年底或下一年初都可以

自检前可以吗

zysx01234 · 发表于 2016-12-26 15:50:21

yanglao_5 发表于 2016-12-26 15:48
自检前可以吗

不可以，自检前只能发一份自检通知单，而自检计划应该是年度的

鹤城 · 发表于 2016-12-26 15:51:21

我一般是在每年的1月份制定

鹤城 · 发表于 2016-12-26 15:53:38

zysx01234 发表于 2016-12-26 15:50
不可以，自检前只能发一份自检通知单，而自检计划应该是年度的

不会吧

我们公司自检频率为两次/年

我一般是1月份制定年度计划

第一次自检前制定第一次自检计划，第二次自检前再制定第二次自检计划

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-26 15:54:24

自己文件规定好，什么时候开始什么时候为一个周期，不一定年底年初。但大都选择年底年初。

yanglao_5 · 发表于 2016-12-26 15:56:39

zysx01234 发表于 2016-12-26 15:50
不可以，自检前只能发一份自检通知单，而自检计划应该是年度的

这样的话就会涉及到自检具体实施时人员和环境、具体日期安排都可能有变化，是不是说必须在制定一份具体的实施计划？

yanglao_5 · 发表于 2016-12-26 15:57:59

ccsspp454 发表于 2016-12-26 15:53
不会吧

我们公司自检频率为两次/年

就是说除了制定了一份年度计划，到自检是还要制定一份具体的实施计划？

zysx01234 · 发表于 2016-12-26 15:58:45

ccsspp454 发表于 2016-12-26 15:53
不会吧

我们公司自检频率为两次/年

其实计划的制定是没有严格规定的，只是规定了自检的程序好内容而已。

按惯例或常见做法都是在年底或年初制定计划的。比如药监局2月20日来检查，你的自检计划还没有制定，你告诉检查员说你们计划5月搞自检

鹤城 · 发表于 2016-12-26 15:59:10

yanglao_5 发表于 2016-12-26 15:57
就是说除了制定了一份年度计划，到自检是还要制定一份具体的实施计划？

是的

我们公司是这样的

红茶. · 发表于 2016-12-26 16:00:58

应在年底前制定好，
退一步，春节前最好搞定吧？
2月份要是再搞不定，不好意思了吧？

zysx01234 · 发表于 2016-12-26 16:02:42

yanglao_5 发表于 2016-12-26 15:56
这样的话就会涉及到自检具体实施时人员和环境、具体日期安排都可能有变化，是不是说必须在制定一份具体的 ...

有点变化又没有关系

可以在自检通知单和自检报告中说明哪些是变化的。

yanglao_5 · 发表于 2016-12-26 16:05:24

云卷云舒0415 发表于 2016-12-26 15:54
自己文件规定好，什么时候开始什么时候为一个周期，不一定年底年初。但大都选择年底年初。

zysx01234 · 发表于 2016-12-26 16:05:27

ccsspp454 发表于 2016-12-26 15:59
是的

我们公司是这样的

我们是在自检前发自检通知单、首次会议、签到和培训，发放自检表

鹤城 · 发表于 2016-12-26 16:06:08

我公司自检相关文件有：
1-程序文件
2-年度自检计划
3-单次自检计划
4-单次自检检查表
5-单次自检单项不符合项报告/CAPA
6-单次审核报告
7-年度回顾（管理评审/产品质量回顾）

yanglao_5 · 发表于 2016-12-26 16:10:28

ccsspp454 发表于 2016-12-26 15:59
是的

我们公司是这样的

这是最稳妥的做法了，谢谢

[QA] 请教一下诸位，年度自检计划必须在上一年年底制定吗？