关于记录的填写准确性的问题

秋来秋去 · 发表于 2016-12-26 21:08:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

生产伴随着各种各样的记录，而记录的填写准确性一直是一个问题，作为一个技术员，每天要审核各种批生产记录，求各位大大提供一些自己审核记录的心得，如何能更加高效、准确的审核记录。

cc762 · 发表于 2016-12-26 21:43:34

首先你要非常熟悉工艺，掌握各项参数，接下来你只要关注时间和人员。

秋来秋去 · 发表于 2016-12-26 22:20:01

cc762 发表于 2016-12-26 21:43
首先你要非常熟悉工艺，掌握各项参数，接下来你只要关注时间和人员。

我这人太马虎，每次都要看两遍以上才行

皮皮女人 · 发表于 2016-12-26 22:45:06

还得注意记录的前后时间、数据逻辑性，和真实性！

茶语人生 · 发表于 2016-12-26 22:54:50

赞同2楼观点，还有要考虑批生产记录设计的合理性和简单性。

kivy · 发表于 2016-12-26 23:03:53

重要是合规性吧，

chinawei · 发表于 2016-12-26 23:30:24

两个问题:一是记录是否是真实的，如果是，你要核对的是本批是否有偏差，或偏离正常数据的值，如果不是，那你要考虑其逻缉性。

水淼 · 发表于 2016-12-27 08:40:24

你仔细审核20-30批的记录之后，你就会发现哪些人在哪些地方容易犯错误，以后就好办了

做药者 · 发表于 2016-12-27 08:55:11

加强操作人员的培训，操作人员填写正确，审核起来就快

cc762 · 发表于 2016-12-27 09:03:12

秋来秋去发表于 2016-12-26 22:20
我这人太马虎，每次都要看两遍以上才行

那就要细心点了，不然被检查出家要被批的

石头968 · 发表于 2016-12-27 09:14:23

审核关联性、逻辑性，数字的准确性其实不好审核。
能自动获取数据最好，否则这样的审核意义不大，只能是抽查。

云卷云舒0415 · 发表于 2016-12-27 09:44:19

首先，看有没有空项；第二，看有没有偏离工艺；第三，看有没有不符合逻辑的地方；第四，看物料平衡；第五，看标签、代号、批号等是否有误；第六，看环境监测是否符合要求。
其他的每隔多少批全面审核一次，不可能每次都看的面面俱到。

失忆的心 · 发表于 2016-12-27 10:13:51

其实也就是一个规范性，规范了也就是真实的

北重楼 · 发表于 2016-12-27 13:43:28

加强培训，多沟通交流

曹曹 · 发表于 2016-12-27 15:57:13

首先你要非常熟悉工艺，掌握各项参数，接下来你只要关注时间和人员，看有没有空项；第二，看有没有偏离工艺；第三，看有没有不符合逻辑的地方；第四，看物料平衡；第五，看标签、代号、批号等是否有误；第六，看环境监测是否符合要求。
写的很好！

953897287 · 发表于 2016-12-27 16:03:00

你可以对批记录审核出现的问题做个统计，看都有哪些方面常出现问题，这样审核时重点关注那些方面，同时可以根据你的统计对员工进行培训，最终你的工作就会轻松很多。

三分药味 · 发表于 2016-12-27 20:37:26

如果是第一遍审核，要求相对较高，必须面面俱到，并且要高效的完成，所以逻辑性和条理性非常重要

静水蓝心 · 发表于 2016-12-27 22:26:48

经验很重要

制药精英 · 发表于 2017-1-8 15:27:39

生产现场确认记录填写过程

大草原制药人 · 发表于 2017-1-9 16:48:28

懂得工艺和熟悉GMP规定。

[生产运营] 关于记录的填写准确性的问题