FDA2008年处罚印度Ranbaxy

summer · 发表于 2012-5-16 15:49:59

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FDA2008年检查印度Ranbaxy （南新）两个生产厂，发现文件造假。
2012年初，FDA对涉事药厂进行严厉惩处。双方达成禁制协议（Consent Decree）.

1.罚款5亿美元
2.Ranbaxy在纽约的涉事药厂已经关闭。
3.在整改完成前，Ranbaxy涉事药厂的产品不得进入美国市场。
4.Ranbaxy 成立“数据可靠性办公室”，需聘请第三方专家主管，监督所有数据，直接向Ranbaxy高管和FDA汇报。
5.建立“员工告密系统”，鼓励员工揭发违反GMP情况。
6.Ranbaxy 已被日本“第一三共制药集团”控股。此事件发生后，第一三共加派人员驻场管理，并消减涉事药厂高管薪酬。

lyq126love · 发表于 2012-5-16 16:09:01

有多少药厂不造假！

zhengsuilo · 发表于 2012-5-16 16:02:28

罚的真少

谢大侠来了 · 发表于 2012-5-16 16:51:07

zhengsuilo 发表于 2012-5-16 16:02
罚的真少

晕，看清楚没有啊，5亿美元，国内有几家药企年利润超过5亿美元的啊

石头968 · 发表于 2012-5-16 17:05:56

谢大侠来了发表于 2012-5-16 16:51
晕，看清楚没有啊，5亿美元，国内有几家药企年利润超过5亿美元的啊

这也晕，少见多怪，反义表达

如果这样管理，中国要关掉99%的药企
当然了总的保留一些

azz456789 · 发表于 2012-5-16 17:16:33

药事监管的力度！！！！

lilee914 · 发表于 2012-5-16 17:24:49

要是中国能这样的话，国内的制药行业就是另外一片新天地了。

华佗 · 发表于 2012-5-16 22:44:56

印度貌似是仿制药生产最多的国家，5亿美元，国内是没有几个企业承受的起的，关键不在于金钱的处罚，无形的价值损失才是最厉害的，像蜀中，谁罚他多少钱了，但是企业基本是完蛋了！

shaohongjun · 发表于 2012-5-17 06:04:40

学习学习。。。。。。。。。

蒲公英-er · 发表于 2012-5-20 20:48:46

FDA真是大手笔啊，SFDA有这样的力度就好了

质量100分 · 发表于 2012-6-16 10:33:16

FDA就是威武霸气

红茶. · 发表于 2012-6-23 08:52:57

不知道现在在广州那家厂还是不是南新的了？

187322526 · 发表于 2012-6-26 16:41:24

中国的SFDA从来木有这么大的出发力度

大傻子 · 发表于 2012-6-26 16:44:08

acmilanhm 发表于 2012-6-23 08:52
不知道现在在广州那家厂还是不是南新的了？

被日本鬼子收购了。

豚鼠 · 发表于 2012-6-26 16:45:48

罚款5亿美元

企业真牛

红茶. · 发表于 2012-6-26 18:25:31

大傻子发表于 2012-6-26 16:44
被日本鬼子收购了。

整个Ranbaxy被鬼子收购了，但是之前听说广州那家是被国内买的？

FDA2008年处罚印度Ranbaxy

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