老生长谈-计算机化系统验证（二）-风险评估

sdh2350 · 发表于 2017-1-6 13:15:33

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本帖最后由 sdh2350 于 2017-1-6 13:15 编辑

是否要做风险评估，大家认可的可能都是由质量部来决定。而这个由质量管理部“决定”的依据是什么？是否有完整的方法？这本身就是一个风险。那要降低这个“决定”的风险，首先我们要做的就是风险评估SOP，明确什么情况下要进行风险评估（相关的SOP我会在后续整理出来）。在此基于我的理解，我举几个例子说明下什么情况下（不限于以下情况）应该进行风险评估。

1）安装新的与产品质量相关（除无影响而外，如安装个打印机）的系统或设备；

2）现有系统或设备发生了变化，如运行环境的改变；

3）……

沙海无垠(黄) · 发表于 2020-5-15 14:51:00

赶紧看看，学习下，楼主辛苦了

木ゃ子兴 · 发表于 2020-5-14 14:11:41

感谢楼主分享

bluebaby0010 · 发表于 2020-5-8 14:50:34

非常感谢楼主的分享！

秦歌 · 发表于 2020-4-17 16:25:56

适当学习！谢谢！

sl2001 · 发表于 2020-4-17 16:23:03

谢谢楼主分享!

卡特1 · 发表于 2020-4-17 13:33:46

谢谢楼主.拿走了

x笑望长空 · 发表于 2020-4-17 12:35:17

感谢楼主分享，下来学习一下

lijnwi · 发表于 2019-3-26 10:54:54

谢谢分享，学习为主！

jsw · 发表于 2018-8-25 16:28:53

谢谢楼主的无私分享

muzili327846 · 发表于 2018-7-26 10:24:54

谢谢分享。

神兽金刚向前冲 · 发表于 2018-7-5 12:54:22

刚好需要这方面的资料，非常感谢

dding · 发表于 2018-5-23 09:14:27

楼主说的对

zmr870303 · 发表于 2018-5-12 15:34:01

非常需要这个资料，谢谢分享

人生不只如初见 · 发表于 2018-4-15 10:35:54

yywd4 · 发表于 2018-3-27 08:40:06

谢谢分享。

kent8145 · 发表于 2018-3-27 08:36:54

顶起，好东西，谢谢分享

于小东 · 发表于 2018-3-21 15:18:28

谢谢分享，学习了

斯坦德生物官方 · 发表于 2018-3-8 13:59:25

学习借鉴，感谢楼主

hp3157 · 发表于 2018-3-8 13:51:26

学习一下，努力学习

hp3157 · 发表于 2018-3-8 13:49:58

学习一下，努力学习

[验证] 老生长谈-计算机化系统验证（二）-风险评估

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