蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4736|回复: 10
收起左侧

[生产运营] 中药饮片有关物料平衡的问题求解

[复制链接]
发表于 2017-1-9 16:03:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 皇后 于 2017-1-9 16:12 编辑

1.中药饮片生产过程哪些工序需要计算物料平衡?拣选、筛选、包装还是只有包装工序的待包装产品和包材需要计算物料平衡?
2.物料平衡的的范围如何制定?根据验证结果吗?考虑一定的范围:正负5%的偏差还是物料平衡吗?疑惑。。。。
3.炙制工序的物料平衡该怎么做呢?比如醋炙,醋在炒的时候蒸发了,该咋算呢?
求制药圈的高手指教!!
回复

使用道具 举报

发表于 2017-1-9 16:17:24 | 显示全部楼层
你文件中没有物料平衡管理规程吗?里面就有你想要的答案。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-9 16:21:51 | 显示全部楼层
是工艺理论和多年实践为基础制定出来的;不是凭空设定的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-1-9 16:41:39 | 显示全部楼层
是啊,需要一定得数据积累。生产之初没有那么多的数据,工艺规程要在生产开始前制定好,仅凭验证的数据或者正负5%这样的规定总觉得不妥
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-9 21:25:16 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2017-1-9 16:21
是工艺理论和多年实践为基础制定出来的;不是凭空设定的。

这话我信!
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-1-10 09:16:39 | 显示全部楼层
1.目的决定一切,计算物料平衡是控制手段  ,你可以评估  做了这指标  对你会有什么用  超了怎么做
2.有数据支持的   以历史数据分析得出物料平衡的范围,实在没有,可以定宽点,
3.不是所有工序都做物料平衡   如你的炙制工序做物料平衡就不太合适,因为如有大量蒸发了,你无法定量;物料平衡需要    大多数能定量+少量不能定量的     如不能定量的太多   数据计算意义就不大了  不如做收率

点评

支持你的说法,物料平衡只是一个控制手段,没必要所有的工序都计算,尤其是中药这块,很多是比较困难的有一个物料平衡范围的。物料平衡的主要目的,还是要确认生产过程中没有发生混淆、差错等现象,可以对生产过程进  详情 回复 发表于 2017-1-10 09:24
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-10 09:24:23 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-1-10 09:16
1.目的决定一切,计算物料平衡是控制手段  ,你可以评估  做了这指标  对你会有什么用  超了怎么做
2.有数 ...

支持你的说法,物料平衡只是一个控制手段,没必要所有的工序都计算,尤其是中药这块,很多是比较困难的有一个物料平衡范围的。物料平衡的主要目的,还是要确认生产过程中没有发生混淆、差错等现象,可以对生产过程进行评估就好,不一定非得有一个明确的范围。如果指定范围最好根据历史数据进行指定,定一个比较宽一点的范围会好一些。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-1-10 09:42:12 | 显示全部楼层
物料平衡制定的目的是不发生混淆、差错等,如果范围定的过宽,相当于在比较大的一个范围内都是可以的,意义何在?不如不定!只计算收率,这样检查的时候会不会提出问题?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-13 14:01:48 | 显示全部楼层
学习来了,也刚接触中药饮片
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-4 17:16:27 | 显示全部楼层
1.拣选、筛选、包装我们都做了物料平衡计算的。浸泡或蒸制不计算。
2.确实要做验证或历年生产数据确定范围。还可以修正。正负5%的偏差看合不合理。有的无形损耗大也是合理的
3.平衡一般以固体物料计算。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-3-26 22:20:52 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 08:55

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表