风险分析的培训需求

sxp · 发表于 2017-1-13 09:41:42

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[size=18.6667px]各位筒子们，我负责公司的GMP ，会邀请一些老师到公司培训，下边是我做的一个培训需求，但自己是觉得不对劲的，请各位看看，哪里有问题。

一、培训背景及目标

在目前公司的工作中，已经制定了质量风险管理相关SOP ，并在验证、变更、偏差等工作中进行了质量风险管理，并经常使用FEMA为工具。但是，在使用风险管理过程中普遍存在无法有效识别风险，不能正确分析风险、RPN评分过于主观等问题。为了加强员工对质量风险管理的应用，使员工掌握风险评估中风险识别、风险分析、RPN评分原则等相关知识，掌握基本原理、使用方法及以及对FMEA工具的熟练使用，以员工在实际工作中正确应用风险评估及FMEA工具为目的，组织开展本次培训。

二、培训内容

本次培训内容拟定如下：

1. 风险识别（鉴定）：发现、识别、描述风险的过程。风险识别包括风险源的识别、风险事件的识别、风险原因及风险潜在后果的识别。

2. 风险分析：风险的性质和确定风险的等级的过程。是风险评价和风险处理决策的基础。风险等级是风险的重要度，所有风险组合所产生的后果和其可能性。

l 严重性评分标准及说明

l 发生可能性的评分标准及说明

l 可检测性的评分标准及说明

3. 风险评价：对比风险分析和风险标准的过程。以确定风险及其级数是否能够接受和容忍，RPN评分方法及标接受标准。

4. 潜在失效模式及后果分析 (FMEA)工具熟练应用

l FMEA的应用范围

l FMEA的基本结构

l 实际案例讲解

以上内容除理论讲解外，均需结合实际讲解，由我公司提供实际具体案例，并形成模板，供实际工作中参考使用。

三、培训对象

各公司部门技术骨干，技术员等，在实际工作中具体应用、审核质量风险分析的相关人员。

四、时间安排

计划在3月。

五、培训考核

本次考试采取书面开卷考试形式，85分以上为考核合格。

六、培训组织机构

待定

七、培训费用

待定

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-1-13 09:47:19

邀请老师来讲课啊，你们企业大概每年几次

sxp · 发表于 2017-1-13 10:18:42

独钓寒江雪丶发表于 2017-1-13 09:47
邀请老师来讲课啊，你们企业大概每年几次

一到两次吧。

洁白的羽毛 · 发表于 2017-1-13 10:22:09

风险识别及分析确实与人的经验、知识技能有很大的关系！希望你的培训能有好效果

大精卫 · 发表于 2017-1-13 10:29:51

我们公司啥都是自己摸索的~

sxp · 发表于 2017-1-13 10:30:05

洁白的羽毛发表于 2017-1-13 10:22
风险识别及分析确实与人的经验、知识技能有很大的关系！希望你的培训能有好效果

我的疑惑也在这，经验、知识技能能靠培训来弥补吗？所以我原来的想法是教技能，但不是直接的针对，被否定了

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-1-13 10:47:27

sxp 发表于 2017-1-13 10:18
一到两次吧。

不错不错，你们老板还是比较大方的

sxp · 发表于 2017-1-13 10:49:51

独钓寒江雪丶发表于 2017-1-13 10:47
不错不错，你们老板还是比较大方的

还可以吧，我们不是“老板”负责，是工厂长，批预算的人，其实是质量部负责。

bwybwybwy · 发表于 2017-1-13 10:57:57

外请的培训，讲公开课的，都是理论高度的，应该不会太细
至于评分，制定客观量化指标才能统一，否则避免不了主观因素

Rickzhen · 发表于 2017-1-13 11:15:21

粗看培训计划，没有什么问题。

针对风险评估的培训，应该分为两个阶段进行。

第一：风险评估的理论培训。首先要让员工正确理解风险分析所用的工具、风险管理的各个阶段；并用几个例子简单讲解风险分析工具的应用。因为不清楚你公司目前人员对于风险评估的掌握情况，所以这一阶段的培训因按照你公司的具体情况，再确定是否进行。通常而言，这一部分的培训时间为1~2天。

第二：风险评估的实际应用。也就是针对你公司提供的案例，引导员工一步步进行真实的风险评估工作。一般为了更好的培训效果，通常会让企业员工自己提前进行相应的风险评估；然后再由培训人员再现场引导企业员工再次进行一次风险评估实操。根据提供案例的复杂情况（工艺、变更、偏差等），培训的时间可以从2天~1周不等。

最后需要说明的是，培训人员主要是引导企业如何正确地使用风险分析工具，通常作为风险分析讨论的主持人；而最了解工艺和设备的人是企业的相关人员，企业人员才是进行风险评估实操的主体。最终的培训目的就是企业人员掌握了正确的风险分析方法，完成了1份或2份风险评估报告。

希望以上思路对你有帮助。

sxp · 发表于 2017-1-13 11:16:41

Rickzhen 发表于 2017-1-13 11:15
粗看培训计划，没有什么问题。

针对风险评估的培训，应该分为两个阶段进行。

谢谢了！实际应用最麻烦

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2017-1-13 11:17:01

土豪！

Rickzhen · 发表于 2017-1-13 11:17:57

bwybwybwy 发表于 2017-1-13 10:57
外请的培训，讲公开课的，都是理论高度的，应该不会太细
至于评分，制定客观量化指标才能统一，否则避免不 ...

也不能一概而论。

外聘培训人员至企业培训，讲解的内容和方式都是由企业决定；培训效果远比外出参加培训要好。

呼吸 · 发表于 2017-1-13 11:39:01

风险评估要建立在企业自身剂型、以往偏差、员工自身经验等多方面因素来做才有效。看你的内容是想用FEMA来做，其实这个东西也存在一些致命的缺陷，青出于蓝而胜于蓝。

bwybwybwy · 发表于 2017-1-13 11:42:02

Rickzhen 发表于 2017-1-13 11:17
也不能一概而论。

外聘培训人员至企业培训，讲解的内容和方式都是由企业决定；培训效果远比外出参加培 ...

如果能做到是最好
外出的公开课.......

独钓寒江雪丶 · 发表于 2017-1-13 11:48:42

sxp 发表于 2017-1-13 10:49
还可以吧，我们不是“老板”负责，是工厂长，批预算的人，其实是质量部负责。

不错不错

915_雨 · 发表于 2017-1-13 11:51:11

这个东西培训是一点关键还是实战用多了就不是事就是工具

静水蓝心 · 发表于 2017-1-13 12:08:03

学习了

北重楼 · 发表于 2017-1-13 12:41:47

不错，外请培训是一个好方法

回忆弥漫现实 · 发表于 2017-2-2 19:19:46

请制定巩固培训，一次培训可能达不到效果，风险分析作为QA工作的重点，这种识别能力应着重培养。

[风险管理] 风险分析的培训需求

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