哪些仪器需要做3Q？

及时 · 发表于 2017-10-12 15:34:25

gubin960333 发表于 2017-10-12 10:10
PQ应该在操作人员进行仪器检验，仪器运行正常就可以了

是的，就是3Q文件流程都完成就ok了

啊，啾 · 发表于 2020-4-30 10:52:36

楼主，请问您这么分有什么依据吗？
“实验室仪器来说，主要是为满足药品检测为准备，因此大体上分为几类。根据仪器分类，简单分成了3类：
对于简单仪器，比如：电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的，因为仪器本身简单，且对试验结果不能产生直接的影响，因此此类仪器可以省略验证。
对于一般仪器，比如：pH计、天平等不是精密仪器，但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响，因此此类仪器需要做3Q验证，但可以简略来做，就是做：IOQ、PQ，即把IQ(安装确认)和OQ(运行确认)合成一个步骤来做。
而精密仪器，比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器，3Q验证要做全，即：IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。”

陆臻点点头 · 发表于 2020-5-14 15:58:32

请问如果3Q自己做的话，仪器的参数和需要校准/验证的项目无法准确的确定应该怎么办？有相关来源去支持这方面的参数及项目可以达到准确、保障最终3Q报告的有效性吗？

sarah0720 · 发表于 2020-8-6 08:58:52

测量仪器本身是有校准的，为什么还要做3Q验证？

花开花落01 · 发表于 2021-5-20 09:16:50

来学习一下。

李俊毅飞Toney · 发表于 2021-6-4 17:52:23

我们最近买了一个测高仪，检测注射液装量的仪器，对方不提供3Q服务也不做，这个怎么办、？

及时 · 发表于 2021-6-24 15:00:27

李俊毅飞Toney 发表于 2021-6-4 17:52
我们最近买了一个测高仪，检测注射液装量的仪器，对方不提供3Q服务也不做，这个怎么办、？

采购的时候在合同附录里面应该要求，如果没有，那只能是自己做了

xixi123 · 发表于 2021-11-11 15:03:36

学习了谢谢

ryd乐呵乐呵 · 发表于 2023-8-10 15:43:54

大佬，移液器需要做吗？

及时 · 发表于 2023-8-11 08:55:53

ryd乐呵乐呵发表于 2023-8-10 15:43
大佬，移液器需要做吗？

二楼沙发蒲友发帖：B 类仪器或设备对用户需求的符合性是按照该仪器或设备的标准操作程序来测定的，并在 IQ 和 OQ 中以文件记录。此类仪器的样板是天平、熔点仪、光学显微镜、酸度计、可变量移液器、折光仪、温度计、滴定仪、黏度计。此类设备的样板是马弗炉、烘箱、冰箱-冰柜、水浴锅、泵、稀释仪。

cmx1997 · 发表于 2023-9-27 14:54:35

学到了，蟹蟹老师

[验证仪器] 哪些仪器需要做3Q？

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