产品年度质量回顾趋势分析的问题？

pharman · 发表于 2023-9-12 14:07:13

一年至少一次

lmshoo · 发表于 2024-1-23 14:08:27

GMP“第二百六十六条 应当按照操作规程，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向。应当考虑以往回顾分析的历史数据，还应当对产品质量回顾分析的有效性进行自检。”，这里明确每年对所有生产的药品进行产品质量回顾分析，是不是应该理解只要生产了都应该做，不管批次多少

一念花开fm9 · 发表于 2024-7-19 10:50:59

我没看懂这个问题，也不知道这个质量回顾和批啥关系

君君hv5 · 发表于 2024-11-25 17:27:51

这个质量回顾和分析是每个产品分开做吗？趋势分析什么？小白，刚入门

兴奋你我 · 发表于 2024-11-26 06:30:52

君君hv5 发表于 2024-11-25 17:27
这个质量回顾和分析是每个产品分开做吗？趋势分析什么？小白，刚入门

分开做的

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[回顾分析] 产品年度质量回顾趋势分析的问题？

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