APIC中关于判断设备或系统影响产品质量的考量标准

lulu_zhang11 · 发表于 2017-2-14 11:07:34

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回听论坛《验证中的风险评估》课件时，老师提到在APIC中有一个适用于原料药的风险评估的提纲，怎奈个人能力有限，搜索数日并未找到，恳请有知道的伙伴提供一下，告知一下链接或查找方式，多谢！

静水蓝心 · 发表于 2017-2-14 12:05:06

我咋记得你不是中级工程师吶

lulu_zhang11 · 发表于 2017-2-14 13:08:08

静水蓝心发表于 2017-2-14 12:05
我咋记得你不是中级工程师吶

，这个有什么说道吗？我每天努力签到签个中级，哈哈

lulu_zhang11 · 发表于 2017-2-14 13:08:41

静水蓝心发表于 2017-2-14 12:05
我咋记得你不是中级工程师吶

，这个有什么说道吗？我每天努力签到签个中级，哈哈

lulu_zhang11 · 发表于 2017-2-14 14:28:04

哈哈，今天我自己找到了，等简单译一下，分享出来

xqliu · 发表于 2017-2-14 14:31:02

恭喜您晋级。。。。。。。。。。。。。。。。。

莫言我第一 · 发表于 2017-2-14 16:14:17

楼歪得很厉害

lulu_zhang11 · 发表于 2017-2-14 16:45:20

lulu_zhang11 发表于 2017-2-14 14:28
哈哈，今天我自己找到了，等简单译一下，分享出来

勉强译的，其中一部分，希望有懂的伙伴指导一二

lulu_zhang11 · 发表于 2017-2-14 16:49:50

8楼是我在APIC网站找到的，并勉强译了一下，希望大家给指点下

静水蓝心 · 发表于 2017-2-14 17:10:13

lulu_zhang11 发表于 2017-2-14 13:08
，这个有什么说道吗？我每天努力签到签个中级，哈哈

慕斯，看来我记错了。

xmm1518 · 发表于 2021-11-3 09:38:28

888888888888

雪候鸟dmi · 发表于 2021-11-4 10:21:14

辛苦翻译还分享了，谢谢

[风险管理] APIC中关于判断设备或系统影响产品质量的考量标准