求片剂厂解答

白泽

请问下 你们片剂成型的时候微调的是压力还是模具位置！我设想总混粉物料的堆比重是有波动的，比如一批物料堆比重是0.4g/ml，另一批是0.38g/ml! 你们是怎么调的，调模具的位置保证相同的装填量，再相同的压力（比如5KG)压下去!这样会不会引起片剂的厚度有差异！还是调相同的模具位置，可这样所受压力不一样，以相对保证片剂厚度一样！可是都会引起片剂的崩解效果啊！求片剂厂同行解答下，你们平时实际是怎么操作的

哆啦飞熊

白泽 发表于 2017-3-8 14:50
一般片剂的硬度波动是什么引起的啊，

硬度取决于总混后的状态
1、制粒，原料有些松有些密，制出的粒子形态不一样会不同，同一种原料，粘合剂、工艺不一样出来的粒子都不同，颗粒大小硬度不同都会有影响
2、粘合剂，比如同一个处方，用水和淀粉浆做出的片子硬度肯定不同
3、水分，太干太湿了硬度都小，要看工艺
4、比例，总混出来颗粒和粉末的比例不同，硬度也会不同，同一个处方，纯粉末压片和制粒后压片硬度也不同
5、压片机其实就是起到一个调节的作用，在一个范围内改变片子的硬度，至于崩解、溶出，硬度起决定性作用的还是制粒和处方
最后，硬度取决于多方面，有些粒子硬，但是辅料不对，反而硬度差，有些物料可压性好，随便压硬度都很高，其实硬度这个东西主要就看两点，一个是便于生产，一个是工艺要求

赵旭锋

压片机，应该是通过调整下冲的升降，调整颗粒的填充量，进而控制产品的品种。
压力的调整不会填充造成影响
压力大小会对崩解造成影响，但是要确定压力对你们的产品崩解来说，是不是重要工艺参数，如果是，就需要对压力进行控制。
几个mg的重量差异，批与批中间的厚度差异不大

xqliu

厚度是关键参数吗？

白泽

蜗牛98 发表于 2017-2-22 15:55
压片机，应该是通过调整下冲的升降，调整颗粒的填充量，进而控制产品的品种。
压力的调整不会填充造成影响 ...

谢谢解答！ 我们厂不做片剂 做辅料药的 客户说拿了我辅料制成片剂后崩解较差！可是我们提供的辅料没有变化啊，工艺等没变啊！以前的能用，现在的说效果不好了！我查了下，只是堆比重差0.02g/ml（以前的是0.35g/ML，现在的是0.33g/ml），这个也算正常波动！客户而且是湿法制粒工艺！

白泽

xqliu 发表于 2017-2-23 08:46
厚度是关键参数吗？

厚度会不会影响压力啊 压力会不会引起崩解时间变化啊！我司我只买了个几千块钱的小压片机，我没法控制压力啊，只能通过调上冲和下冲位置，凭手感控制！不知道实际生产片剂厂家是怎么控制的，怎么控制物料堆比重的波动，还是什么都不做，反正这个波动在正常范围内，就不去管它了呢！我司不做片剂，所以不是很清楚 谢谢！

赵旭锋

白泽 发表于 2017-2-23 13:04
谢谢解答！ 我们厂不做片剂 做辅料药的 客户说拿了我辅料制成片剂后崩解较差！可是我们提供的辅料没有变 ...

你这个0.02，数据量小的话，说明不了问题
不过要是客户的问题的话，你们可以和客户好好沟通一下

刘先聚

白泽 发表于 2017-2-23 13:04
谢谢解答！ 我们厂不做片剂 做辅料药的 客户说拿了我辅料制成片剂后崩解较差！可是我们提供的辅料没有变 ...

测堆密度还不如测测黏度。

xqliu

白泽 发表于 2017-2-23 13:11
厚度会不会影响压力啊 压力会不会引起崩解时间变化啊！我司我只买了个几千块钱的小压片机，我没法控制压 ...

压片的关键影响来源于制粒，其些许变化一般由压片机的填充和压力来调控的。

codyzhou999

堆密度差异这么小，硬度不变，几乎不会影响到厚度
正常情况下，不同批次产品的颗粒堆密度都会有差异，崩解时硬度影响较大

白泽

codyzhou999 发表于 2017-3-7 18:32
堆密度差异这么小，硬度不变，几乎不会影响到厚度
正常情况下，不同批次产品的颗粒堆密度都会有差异，崩解 ...

一般片剂的硬度波动是什么引起的啊，

codyzhou999

白泽 发表于 2017-3-8 14:50
一般片剂的硬度波动是什么引起的啊，

影响因素很多的，主要有以下几个方面吧，欢迎补充。
1，压片机的压片参数（主压，预压，饲料器速度），一般在生产过程中根据素实际情况有一个调整范围，参数有调整，则硬度肯定也会在一个范围内
2，颗粒本身特性：颗粒分布状态（如20，40，60，80目各种颗粒所占比例）
3，物料的水份（批内与批间都会有一定差异的）
4，混合物料的均匀程度，
5，生产环境（温湿度是否有较大差异）

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