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[图纸会审] 阳性菌室设计图纸,请各位老师帮忙审审一

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药徒
发表于 2017-2-22 16:57:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 leibihua 于 2017-2-22 16:58 编辑

阳性室

阳性室

GMP车间 阳性菌室的设计图,请有各位老师给审审:
我现在不确定的是:
1,一套更衣室是否可以3个主功能间共用?
2,微生物鉴定室有必要做成C+安全柜吗?
3,准备间包含培养箱和灭菌锅,设计的环境是CNC正压;有必要做成CNC负压吗?
4,如果想符合EU的要求,应该怎么做?

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药徒
发表于 2017-2-22 17:37:44 | 显示全部楼层
我回答第一个问题:他们都是属于阳性操作间,且在操作时都是在生物安全柜中进行,只要保证洁净服每天都清洗灭菌,是没有问题的。
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药徒
发表于 2017-2-22 17:47:59 | 显示全部楼层
没问题 ,我公司是5个共用一个。
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药徒
发表于 2017-2-22 18:48:32 | 显示全部楼层
我们设计也是一套更衣三个功能间 。
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药徒
发表于 2017-2-22 19:26:59 | 显示全部楼层
我也来学习下
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药徒
发表于 2017-2-22 21:33:41 | 显示全部楼层
学习。            
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药徒
发表于 2017-2-22 22:53:26 | 显示全部楼层
阳性菌室建议上无菌隔离器
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药徒
 楼主| 发表于 2017-2-23 08:53:34 | 显示全部楼层
真的是需要建议,可是贴子怎么这么快就沉下去了。
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发表于 2017-3-1 16:45:07 | 显示全部楼层
阳性菌室按C级设计吗?对外不设物流缓冲?
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药生
发表于 2017-4-18 20:12:09 | 显示全部楼层
物流怎么走,每个屋一个传递窗?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-19 22:14:32 | 显示全部楼层
东北以东 发表于 2017-4-18 20:12
物流怎么走,每个屋一个传递窗?

每个屋一个传递窗,无物流缓冲
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药徒
发表于 2017-7-27 09:50:21 | 显示全部楼层
在哪里培养,污染物品出去后再灭菌?
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药徒
发表于 2017-9-7 12:51:03 | 显示全部楼层
学习一下,顶一下
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发表于 2020-4-20 21:41:20 来自手机 | 显示全部楼层
冒昧问下,上次一个老哥问我,实验室人员的洁净衣在哪里清洗,哪个大佬能解答下,谢谢

点评

就看你们公司怎么设置了,可以质控室设洗衣室;也可用生产的洗衣室,洗衣机专用;阳性菌操作使用后的衣服肯定是要灭完菌后再云去洗的。  详情 回复 发表于 2020-5-21 18:38
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药徒
 楼主| 发表于 2020-5-21 18:38:26 | 显示全部楼层
一丨山风 发表于 2020-4-20 21:41
冒昧问下,上次一个老哥问我,实验室人员的洁净衣在哪里清洗,哪个大佬能解答下,谢谢

就看你们公司怎么设置了,可以质控室设洗衣室;也可用生产的洗衣室,洗衣机专用;阳性菌操作使用后的衣服肯定是要灭完菌后再云去洗的。
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发表于 2021-9-14 08:13:42 | 显示全部楼层
建议传递窗加压差表的小伙伴,谁来解释一下此处是否需要加压差表,作用是什么?
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药徒
发表于 2022-3-19 13:35:33 | 显示全部楼层
从更衣室到实验室压力递减,阳性实验室处负压设计
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