罐装管路能重复使用几次？

pugongying0535 · 发表于 2017-2-25 22:21:25

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请教各位，冻干制剂罐装的管路，同一品种能重复使用吗？若能，重复使用多少次？有依据不？

静水蓝心 · 发表于 2017-2-25 23:14:38

主要依据产品工艺而定，冻干时间是否很长？质量是否能够有所保证？杂质的水平是否可控？……自行评估一下

静水蓝心 · 发表于 2017-2-25 23:15:12

一般不建议重复使用，至少要有批间清洁

一片红云 · 发表于 2017-2-26 06:09:28

还是批间清洁吧，评估麻烦还不容易被接受

snowheavyfly · 发表于 2017-2-26 08:16:47

灌装使用的硅胶管道，根据生产的品种来确定是否是需要多次利用，
另外还要看看你规定的是多少次，清洁过后灭菌，评估不影响质量就好了

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-26 08:33:56

批次与批次之间的清场怎么解释？还有管路中的残留，在下批次灌装时怎么解释为一批次？你的残留料液的存放后杂质、软管与料液的兼容性时间你都有相关的验证数据支持么？不仅仅需要清洁，还需要灭菌。你要是只是口头评估，没法解释，要是拿出数据支持也不好验证，麻烦挺多。就算验证没问题了，批次间的清场怎么弄？感觉认证的专家不一定接受……

xqliu · 发表于 2017-2-26 09:26:28

我们是每批使用之后清洁灭菌。

蒲公英帐号 · 发表于 2017-2-26 10:09:34

不能，残留药液和下批灌装药液会有批间差的

抗生素制造者 · 发表于 2017-2-26 11:40:25

罐装管道绝对要按规定要求每次清洁。
至于具体操作，你知我知，你懂的。

pugongying0535 · 发表于 2017-2-26 12:41:45

xqliu 发表于 2017-2-26 09:26
我们是每批使用之后清洁灭菌。

我们也是，我的疑问是能用多少次？

xqliu · 发表于 2017-2-26 17:25:59

pugongying0535 发表于 2017-2-26 12:41
我们也是，我的疑问是能用多少次？

您是指硅胶管吗？我们要求是，颜色变深，手感退性，就更换。

pugongying0535 · 发表于 2017-2-26 21:45:07

xqliu 发表于 2017-2-26 17:25
您是指硅胶管吗？我们要求是，颜色变深，手感退性，就更换。

嗯嗯，谢谢

小金库 · 发表于 2023-5-2 22:45:19

谢谢分享。

[现场管理] 罐装管路能重复使用几次？

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