洗瓶隧道烘箱高效泄露，如何评估产品？

hcr790722 · 发表于 2017-2-27 21:38:30

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1、洗瓶隧道烘箱高效泄露，如何评估产品？ 2、如何提前预知高效的完整性？

ydjqwe · 发表于 2017-2-27 22:45:08

日常监测的高效压差如果变化大，有一定的预见性。

一片红云 · 发表于 2017-2-28 05:32:14

对，日常压差异常

homelee · 发表于 2017-2-28 07:57:49

日常检测加定期验证

snowheavyfly · 发表于 2017-2-28 08:11:37

确定泄漏了在生产结束之后，可以走偏差调查，若是注射剂对于产品做最严格的评估，，若是口服液可以相对简单一些
日后要加强监测和验证频率，另外最好是规定有使用期限，到时间了就是没有问题也应更换

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-2-28 08:12:34

现在有一种在线风速设备，或者进行定期的检测和定期的更换，一般情况下应该不会泄露，除非人为性的操作失误。

蓝雨~ · 发表于 2017-2-28 08:22:21

看你是什么产品喽，非最终灭菌还是最终灭菌的产品。

cc762 · 发表于 2017-2-28 08:43:23

压差，定期检查，定期验证

xqliu · 发表于 2017-2-28 08:49:10

简单的讲；１．评估就是，确认高效泄漏以后所带来的不良后果有哪些。
　　　　　２．日常记录高效的压差，设定警戒限。

natural · 发表于 2017-2-28 09:16:03

是哪年买的隧道烘箱？应该有在线监控的啊？没有就定期检查，记录安装初始压力和安装时间，并记录压力变化，按照推荐使用年限适当增加检测频次，至推荐使用年限后一般就算不坏也就换掉了

天涯浪子11998 · 发表于 2017-3-2 17:32:39

风险评估得看是哪个段泄露，无菌产品是否最终灭菌，泄露粒子情况

莲青山药农 · 发表于 2017-3-2 18:08:16

1.日常记录高效的压差，设定警戒限
2.定期进行粒子检测，符合A级标准。周期我们是每月或开工生产前。

冰溶清秋 · 发表于 2018-1-6 09:16:59

莲青山药农发表于 2017-3-2 18:08
1.日常记录高效的压差，设定警戒限
2.定期进行粒子检测，符合A级标准。周期我们是每月或开工生产前。

你们高温段是怎么测粒子的啊？我们没有安装在线监测

莲青山药农 · 发表于 2018-1-6 11:13:03

可以用悬浮粒子采样器（静态标准A级），烘箱清洁后，不开加热。动态条件下国内设备打不到标准（与厂房设计也有关）

[生产制造] 洗瓶隧道烘箱高效泄露，如何评估产品？