蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 7455|回复: 23
收起左侧

[确认&验证] 关于浮游菌的标准中,为什么A级是小于1,而不是等于0

[复制链接]
发表于 2017-3-4 09:16:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,请教一个问题,关于浮游菌的标准中,为甚么A级的标准是小于1,而不是写成0
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-3-4 09:20:39 | 显示全部楼层
一为绝对,一为非绝对
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-4 09:23:27 | 显示全部楼层
应为他是个平均值,不能写0.写成0。那就真达不到了。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-4 09:30:35 | 显示全部楼层
你测的不是一个点,多点的均值。所以不是0.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-4 09:51:20 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-4 10:11:51 | 显示全部楼层
因为写成0所有人都该哭了
臣妾做不到啊~~~
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-3-4 10:32:39 | 显示全部楼层
就目前情况,绝对的无菌是做不到或无法保证的,所以就定了这个值。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-4 11:26:19 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-4 11:30:46 | 显示全部楼层
zstycsq 发表于 2017-3-4 09:30
你测的不是一个点,多点的均值。所以不是0.

但是就算均值<1,但是个别点长菌是1个,不说多了,也得调查分析啊,应该是满足所有点不超过这个数值吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-4 13:38:32 | 显示全部楼层
不是零是因为你的采样只是一个时间段的,其中的一立方米,所以只能代表你检测时为零而无法百分百说明不存在微生物。所以说是小于1。就像限度计数1:10的报告时说小于10而不是零,空气采样就像原液检验一样小于1。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-4 13:50:30 | 显示全部楼层
是多个点的平均值
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-4 14:24:00 | 显示全部楼层
高连海 发表于 2017-3-4 13:38
不是零是因为你的采样只是一个时间段的,其中的一立方米,所以只能代表你检测时为零而无法百分百说明不存在 ...

小于1纯粹是多个值的算数平均值的表达方式,而1:10的样品检验结果写小于10是因为这种方法的LOD是10,两者完全不同,不要误导楼主了咯。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-4 17:05:12 | 显示全部楼层
紫幻剑雨888 发表于 2017-3-4 11:30
但是就算均值<1,但是个别点长菌是1个,不说多了,也得调查分析啊,应该是满足所有点不超过这个数值吧。

如果多,需要调查分析了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-4 17:30:34 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-5 10:30:05 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2017-3-4 14:24
小于1纯粹是多个值的算数平均值的表达方式,而1:10的样品检验结果写小于10是因为这种方法的LOD是10,两者 ...

谢谢学习了。有点相似的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-6 10:16:54 | 显示全部楼层
这个我觉得有点绕,要求小于1,但是如果平均值小于1,其中有个1的话又是不能接受的,还得去分析、调查、纠正什么的。那在实际操作上要求小于1和0的区别体现在哪里呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-6 10:41:25 | 显示全部楼层
在这里学习一下
回复

使用道具 举报

发表于 2017-3-8 11:24:53 | 显示全部楼层
学习了   长知识
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-3-8 17:22:19 | 显示全部楼层
我觉得不是平均值的原因,对于菌的数量没有小数,哪怕平均值是0.1,那你也得写成1,也就是说仍然是不合格的。

写小于1的主要原因是你采集的只是1个立方,而代表的是整个空间,整个空间可能是不均一的,检测的值为0,只能说明你检测的这一个立方是0,而整个空间你没采集的部分有可能不是0,所以写小于1在表达上更科学一些。实际运用时,你可以直接把这个小于1看成是等于0.
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-4-20 15:37:59 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-3-4 09:20
一为绝对,一为非绝对

恩恩,好吧,谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-13 02:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表