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[欧盟药事] {EMA最新征求意见}基于风险防止药品生产中交叉污染“共用设施中不同药品生产风险识

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药徒
发表于 2017-3-9 21:59:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁验证时,清洗限度怎么计算,最新的EMA法规与中国GMP要求都是要使用ADE,基础来源文件,EMA最新已经给了部分解答。

基于风险防止药品生产中交叉污染.pdf

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中文翻译.pdf

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药徒
发表于 2017-3-9 22:33:24 | 显示全部楼层
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发表于 2017-3-10 07:36:37 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药师
发表于 2017-3-10 08:10:22 | 显示全部楼层

学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2017-3-10 08:22:00 | 显示全部楼层
楼主辛苦!!1
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药徒
发表于 2017-3-10 08:29:18 | 显示全部楼层
谢谢,学习下。
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发表于 2017-3-10 08:36:48 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~
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药徒
发表于 2017-3-10 08:38:02 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-3-10 09:37:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-10 09:50:31 | 显示全部楼层
感谢分享啊
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药徒
发表于 2017-3-10 11:42:42 | 显示全部楼层
感谢分享,学习
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发表于 2017-3-11 16:02:26 | 显示全部楼层
请教一下:每个产品都得计算PDE吗?你们清洗验证的接受标准是如何制定的?
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药徒
发表于 2017-3-18 09:11:28 | 显示全部楼层

谢谢楼主!向楼主学习!
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发表于 2017-3-20 13:41:12 | 显示全部楼层
thank you for your sharing
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药生
发表于 2017-3-20 13:56:37 | 显示全部楼层
谢谢,学习学习了
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发表于 2017-3-20 14:42:28 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习学习
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药徒
发表于 2017-3-21 11:01:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-3-22 13:03:00 | 显示全部楼层
谢谢分享~~~
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发表于 2017-3-23 16:27:09 | 显示全部楼层
有缘人啊,我QQ是不会游泳的鱼。
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药徒
发表于 2017-5-8 11:30:55 | 显示全部楼层
谢谢,正需要!
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