医疗器械GMP

wenqingjilove · 发表于 2017-3-13 12:15:48

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从2018年开始，医疗器械生产企业都必须过GMP认证

sanidal369 · 发表于 2017-3-13 13:05:04

那挺好哇，用械安全

依雪轻寒 · 发表于 2017-3-13 13:43:48

那这要求挺严格啊

木鱼 · 发表于 2017-3-13 13:49:49

请问是哪里通知的？

木鱼 · 发表于 2017-3-13 13:49:47

请问是哪里通知的？

麻烦靠近 · 发表于 2017-3-13 14:18:41

通知从什么地方发布的啊？

QA-小步德 · 发表于 2017-3-13 16:56:10

麻烦靠近发表于 2017-3-13 14:18
通知从什么地方发布的啊？

根据“国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告（2014年第15号）”要求，自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范。

QA-小步德 · 发表于 2017-3-13 16:56:16

木鱼发表于 2017-3-13 13:49
请问是哪里通知的？

根据“国家食品药品监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告（2014年第15号）”要求，自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范。

chenkangmei · 发表于 2017-6-14 14:13:34

很多地方都按照这个标准来检查的了

IDvsID · 发表于 2017-6-14 14:16:02

内销的都是这么做的吧？否则被飞检了就麻烦了

IDvsID · 发表于 2017-6-14 14:16:24

反正我们在按照GMP进行每周内部巡查

lyp1259 · 发表于 2017-6-14 15:56:27

那这要求挺严格啊